Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
valsartaan
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C09CA03
valsartan
160mg 56TK; 160mg 280TK; 160mg 15TK; 160mg 50TK; 160mg 84TK; 160mg 90TK; 160mg 28TK; 160mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Suvartar 80 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Suvartar 160 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Valsartaan Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Suvartar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Suvartar’i võtmist 3. Kuidas Suvartar’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Suvartar’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Suvartar ja milleks seda kasutatakse Suvartar kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks ning mis aitavad vererõhku stabiliseerida. Angiotensiin II on organismis aine, mis põhjustab veresoonte pinguldumist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Suvartar’i toime seisneb angiotensiin II blokeerimises. Selle tulemusena veresooned lõdvenevad ja vererõhk langeb. Suvartar tablette võib kasutada kolme erineva seisundi raviks: − kõrge vererõhk täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6…18 aastat. Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Ravi puudumisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti, südame- või neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk suurendab südameinfarkti ohtu. Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab nende haiguste tekkeriski. − hiljutine südameinfarkt (müokardiinfarkt) täiskasvanud patsientidel. “Hiljutine” siin tähendab aega 12 tunnist kuni 10 päevani. − sümptomaatiline südamepuudulikkus täiskasvanud patsientidel. Suvartar Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Suvartar 80 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Suvartar 160 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg valsartaani. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani. INN. Valsartanum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Suvartar 80 mg õhukese polümeerikattega tablett Kahvatupunane, ümmargune ja kaldservadega õhukese polümeerikattega tablett. Ühel küljel poolitusjoon ja tähis “D” ühel pool poolitusjoont ning “V” teisel pool poolitusjoont ja teisel küljel tähis “NVR”. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Suvartar 160 mg õhukese polümeerikattega tablett Hallikasoranž, ovaalne ja kergelt kumer õhukese polümeerikattega tablett. Ühel küljel poolitusjoon ja tähis “DX” ühel pool poolitusjoont ning “DX” teisel pool poolitusjoont ja teisel küljel tähis “NVR”. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ja hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat. Hiljutise müokardiinfarkti järgne (12 tundi...10 päeva) ravi kliiniliselt stabiilsetel täiskasvanud patsientidel, kellel on sümptomitega südamepuudulikkus või vasaku vatsakese sümptomiteta süstoolne düsfunktsioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Sümptomitega südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui ei ole võimalik kasutada angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid, või kasutamine lisaks AKE inhibiitoritele, kui beetablokaatoreid ei ole võimalik kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Hüpertensioon Suvartar’i soovituslik algannus on 80 m Lugege kogu dokumenti