Suprane 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Riik: Belgia

keel: saksa

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Desfluran

Saadav alates:

Baxter

ATC kood:

N01AB07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Desflurane

Annus:

100 %

Ravimvorm:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Koostis:

Desfluran 1000 mg/g

Manustamisviis:

zur Inhalation

Terapeutiline ala:

Desflurane

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 169346-01 - Packmaß: 240 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 248227-01 - Packmaß: 240 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 401983-01 - Packmaß: 240 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05413760466248 - CNK-code: 3027745 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 401974-01 - Packmaß: 240 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Volitamisolek:

Kommerzialisiert

Infovoldik

SUPRANE
_BAXTER S.A._
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsinformation
1/12
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Suprane 100 %, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Desfluran 100 % v/v. Suprane ist ein nicht entflammbares
Inhalationsanästhetikum. Es enthält Desfluran in
Form eines reinen Wirkstoffes.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Desfluran ist zur Einleitung und zur Erhaltung einer
Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen bestimmt.
Darüber hinaus eignet sich Desfluran zur Erhaltung einer
Allgemeinanästhesie bei Säuglingen und Kindern.
bestimmt.
Bei Zahnbehandlungen darf die Verabreichung von Suprane
ausschließlich in Krankenhäusern oder in der
ambulanten Chirurgie durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.3).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Verdampfungsgerät
Desfluran wird mittels Inhalation verabreicht. Desfluran-Dosen dürfen
nur über ein Verdampfungsgerät
verabreicht werden, das speziell für die Verwendung von Desfluran
entwickelt wurde.
Individuelle Anpassung
Die Verabreichung einer Allgemeinanästhesie muss in Abhängigkeit des
Ansprechens des Patienten erfolgen.
Begleittherapien
Bei Gabe von Opioiden und Benzodiazepinen verringert sich die für die
Durchführung der Anästhesie
erforderliche Menge an Desfluran.
Desfluran reduziert die erforderlichen Dosen von neuromuskulären
Blockern (siehe Tabelle 2). Wird
gleichzeitig eine relaxierende Wirkung gewünscht, können
zusätzliche Dosen von Muskelrelaxantien
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Prämedikation
Die Wahl der Prämedikation wird anhand der individuellen Bedürfnisse
des Patienten festgelegt. Pädiatrische
Studien haben keine Auswirkungen der Prämedikation auf die Reaktionen
der Atemwege während der
Anästhesieeinleitung ergeben.
Dosierung
Die MAC (minimale alveoläre Konzentration) wird durch das Alter
bestimmt, wie in der folgenden Tabelle 1
abgebildet.

Toote omadused

SUPRANE
_BAXTER S.A._
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsinformation
1/12
Version 10.0 (QRD 4.2)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Suprane 100 %, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Desfluran 100 % v/v. Suprane ist ein nicht entflammbares
Inhalationsanästhetikum. Es enthält Desfluran in
Form eines reinen Wirkstoffes.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Desfluran ist zur Einleitung und zur Erhaltung einer
Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen bestimmt.
Darüber hinaus eignet sich Desfluran zur Erhaltung einer
Allgemeinanästhesie bei Säuglingen und Kindern.
bestimmt.
Bei Zahnbehandlungen darf die Verabreichung von Suprane
ausschließlich in Krankenhäusern oder in der
ambulanten Chirurgie durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.3).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Verdampfungsgerät
Desfluran wird mittels Inhalation verabreicht. Desfluran-Dosen dürfen
nur über ein Verdampfungsgerät
verabreicht werden, das speziell für die Verwendung von Desfluran
entwickelt wurde.
Individuelle Anpassung
Die Verabreichung einer Allgemeinanästhesie muss in Abhängigkeit des
Ansprechens des Patienten
erfolgen.
Begleittherapien
Bei Gabe von Opioiden und Benzodiazepinen verringert sich die für die
Durchführung der Anästhesie
erforderliche Menge an Desfluran.
Desfluran reduziert die erforderlichen Dosen von neuromuskulären
Blockern (siehe Tabelle 2). Wird
gleichzeitig eine relaxierende Wirkung gewünscht, können
zusätzliche Dosen von Muskelrelaxantien
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Prämedikation
Die Wahl der Prämedikation wird anhand der individuellen Bedürfnisse
des Patienten festgelegt.
Pädiatrische Studien haben keine Auswirkungen der Prämedikation auf
die Reaktionen der Atemwege
während der Anästhesieeinleitung ergeben.
Dosierung
Die MAC (minimale alveoläre Konzentration) wird durch das Alter
bestimmt, wie in der folgenden