SUPPOSITORIA GLYCERINI LÉČIVA

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kood:

A06AX01

Manustamisviis:

rektálne použitie

Ühikuid pakis:

sup 10x2,06 g (strip Al)

Retsepti tüüp:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

61 - LAXANTIA

Terapeutiline ala:

Glycerol

Toote kokkuvõte:

sup 10x2,06 g (strip Al)

Volitamisolek:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Loa andmise kuupäev:

1977-07-21

Infovoldik

Príloha č.2. k notifikácii o zmene, ev. č. 2015/00696-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SUPPOSITORIA GLYCERINI LÉČIVA
čapíky
glycerol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je SUPPOSITORIA GLYCERINI LÉČIVA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SUPPOSITORIA
GLYCERINI LÉČIVA
3.
Ako používať SUPPOSITORIA GLYCERINI LÉČIVA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať SUPPOSITORIA GLYCERINI LÉČIVA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SUPPOSITORIA GLYCERINI LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Glycerín (glycerol), ktorý je súčasťou čapíka, na seba viaže
vodu, zmäkčuje stolicu, zväčšuje jej
objem v dolnej časti hrubého čreva a uľahčuje tak jej odchod pri
zápche. Účinok sa dostaví po 10 - 20
minútach po použití.
Čapíky SUPPOSITORIA GLYCERINI LÉČIVA používajú dospelí,
dospievajúci a deti staršie ako
10 rokov pri zápche rôzneho pôvodu, napr. pri zmene prostredia,
životosprávy, pri dlhodobom
pripútaní na lôžko, po operácii, pri zahustenej a zatvrdnutej
stolici, v tehotenstve, v še

Toote omadused

Príloha č.1. k notifikácii o zmene, ev. č. 2015/00696-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SUPPOSITORIA GLYCERINI LÉČIVA
čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý čapík obsahuje 2,06 g glycerolu 85 %.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík.
Priehľadné, slabo opaleskujúce, bezfarebné až nažltkasté
čapíky, torpédovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akútna intermitentná zápcha, napr. pri zmene životosprávy, pri
dlhodobom pripútaní na lôžko,
po chirurgických zákrokoch, kontaktné laxatívum pri hustej a
tvrdej stolici, na uľahčenie defekácie
v priebehu tehotenstva, šestonedelí a pri laktácii, u habituálnej
zápchy k nácviku defekačného reflexu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelým, dospievajúcim a deťom starším ako 10 rokov sa podľa
potreby zavádza 1 čapík do
konečníka.
Spôsob podávania
Liek vyvolá defekáciu za 10 - 20 minút po aplikácii.
Nácvik defekácie pri habituálnej zápche - ráno po prebudení
vypiť pohár vody alebo čaju, za pol
hodiny sa naraňajkovať a po raňajkách zaviesť do konečníka 1
čapík
SUPPOSITORIA GLYCERINI
LÉČIVA. Hneď ako sa dostaví nútenie na stolicu, najneskôr však
do pol hodiny, treba sa pokúsiť
o defekáciu. Po niekoľkých dňoch treba vynechávať čapíky a
pokúšať sa o defekáciu v rovnakom čase
bez čapíkov. Pred použitím je potrebné uvoľniť čapík
pretrhnutím nastrihnutej fólie nad špičkou
čapíka.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
precitlivenosť na glycerol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1,
-
fissura,
-
krvácajúce hemoroidy.
1
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Na liek môže vzniknúť návyk, neodporúča sa preto jeho
nepretržité každodenné podávanie počas doby
dlhšej ako 1 týždeň.
Pediatrická populácia
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 10 rokov.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.