SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE Zambon France ENFANTS, suppositoire en récipient multidose

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
23-12-2004
Laadi alla Toote omadused (SPC)
23-12-2004

Toimeaine:

glycérol

Saadav alates:

ZAMBON FRANCE

ATC kood:

A06AX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

glycerol

Annus:

1,152 g

Ravimvorm:

suppositoire

Koostis:

composition pour un suppositoire > glycérol : 1,152 g

Manustamisviis:

rectale

Ühikuid pakis:

récipient(s) multidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 suppositoire(s)

Terapeutiline ala:

AUTRES LAXATIFS

Toote kokkuvõte:

363 608-1 ou 34009 363 608 1 5 - récipient(s) multidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 609-8 ou 34009 363 609 8 3 - récipient(s) multidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 25 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 610-6 ou 34009 363 610 6 5 - récipient(s) multidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

2004-12-23

Infovoldik

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
Dénomination du médicament
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE ENFANTS, suppositoire en
récipient multidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE ENFANTS,
suppositoire en récipient
multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE
ZAMBON FRANCE ENFANTS, suppositoire en récipient multidose ?
3. COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE
ENFANTS, suppositoire en récipient
multidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE
ENFANTS, suppositoire en
récipient multidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE ENFANTS,
suppositoire en récipient
multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un laxatif.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans certaines constipations et comme préparation à
certains examens (rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE
ZAMBON FRANCE ENFANTS, suppositoire en récipient multidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE ENFANTS, suppositoire en
récipient multidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol
..........................................................................................................................................
1,152 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par
dyschésie rectale.
·
Préparations aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter
l'introduction.
ENFANTS DE 2 À 6 ANS:
1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour
l'exonération.
ENFANTS DE PLUS DE 6 ANS:
1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour
l'exonération à renouveler dans la demi-heure ou l'heure qui suit en
cas de constipation rebelle.
Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10
jours.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la
constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant
au traitement hygiéno-diététique:
·
Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
·
Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle:
elle doit prendre en compte le risque d'entraver le
fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de
poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de
rectocolite hémorragique.
4.5. I
                                
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