SUMATRIPTAN ACTAVIS kaetud tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sumatriptaan

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

N02CC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sumatriptan

Annus:

100mg 6TK; 100mg 4TK; 100mg 12TK; 100mg 18TK

Ravimvorm:

kaetud tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SUMATRIPTAN ACTAVIS, 50 MG KAETUD TABLETID
SUMATRIPTAN ACTAVIS, 100 MG KAETUD TABLETID
sumatriptaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile -
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sumatriptan Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sumatriptan Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Sumatriptan Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sumatriptan Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SUMATRIPTAN ACTAVIS
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sumatriptan Acatvis kuulub serotoniini retseptorite agonistideks
nimetatavate ravimite rühma.
Migreeni peavalu arvatakse tekkivat veresoonte laienemisest.
Sumatriptaan ahendab neid veresooni,
leevendades sellega peavalu.
Sumatriptan Actavis’t kasutatakse auraga (hoiatavad tundemärgid,
tavaliselt nägemishäired, nagu
valguse välgatused, „siksakid”, tähed või lained) või aurata
migreenihoogude raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUMATRIPTAN ACTAVIS’E VÕTMIST
SUMATRIPTAN ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete sumatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on olnud infarkt;
-
kui teil on mistahes südamehaigus;
-
kui teil esinevad sümptomid, mis võivad viidata südamehaigusele, nt
ajutine valu või survetunne
rinnus;
-
kui teil on olnud kunagi insult või mööduvad isheemilised atakid
(TIA, insuldi kerge vorm, mis
kestab alla 24 tunni);
-
kui teil on vereringe häired jalgades, mis põhjustavad käimisel
krambilaadset valu (nimetatakse

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sumatriptan Actavis, 50 mg kaetud tabletid
Sumatriptan Actavis, 100 mg kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab 50 mg või 100 mg sumatriptaani
(sumatriptaansuktsinaadina).
INN.
_Sumatriptanum_
Teadaolevat toimet omavad abianed:
50 mg: laktoosmonohüdraati ja veevaba laktoosi koguses, mis vastab
176 mg veevabale laktoosile.
100 mg: laktoosmonohüdraati ja veevaba laktoosi koguses, mis vastab
352 mg veevabale laktoosile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kaetud tablett.
50 mg: valge, ovaalne, kaksikkumer tablett, poolitusjoon mõlemal
poolel ja servadel, sissepressitud
märgis „SN“ ühel ja „50“ teisel poolel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
100 mg: valge, ovaalne, kaksikkumer tablett, sissepressitud märgis
„SN“ ühel ja „100“ teisel poolel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Auraga või aurata migreenihoogude ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Sumatriptaani tablette ei tohi kasutada profülaktiliselt.
Sumatriptaani soovitatakse kasutada ägeda migreenihoo monoteraapias
ning mitte anda koos ergotamiiini
või selle derivaatidega (k.a metüsergiid) (vt lõik 4.3).
Sumatriptaani tuleks võtta nii kiiresti kui võimalik pärast
migreeni peavalu tekkimist. Sumatriptaan on
siiski sama efektiivne võetuna migreenihoo hilisemas faasis.
Järgmisi soovitatud annuseid ei tohi ületada.
_ _
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud_
Täiskasvanutele soovitatud ühekordne annus on 50 mg sumatriptaani.
Osa patsiente vajab 100 mg
sumatriptaani. Kuigi soovitatud suukaudne annus on 50 mg
sumatriptaani, tuleb arvestada, et migreenihoo
raskus on erinevatel patsientidel erinev.
Kui patsiendi seisund sumatriptaani esimese annuse järel ei parane,
ei peaks sama hoo ajal teist annust
võtma. Sellisel juhul saab hoogu leevendada paratsetamooliga,
atsetüülsalitsüülhappega või
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Järgmise migreenihoo ajal võib jälle sumatriptaani võtta.
Kui esime