SUMAMED suukaudse suspensiooni pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

asitromütsiin

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

J01FA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

asitromütsiin

Annus:

20mg 1ml 20ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudse suspensiooni pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SUMAMED, 100 MG/5 ML SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER
asitromütsiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4._ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sumamed ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sumamed’i võtmist
3.
Kuidas Sumamed’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sumamed’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SUMAMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
OMADUSED JA TOIME
Sumamed on makroliidide gruppi kuuluv uus antibiootikum - laia
toimespektriga asaliid. Pärast
suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja jaguneb
erinevate kudede vahel, kus
saavutatakse antibiootikumi kõrge kontsentratsioon. See on palju
kõrgem kui kontsentratsioon
vereseerumis. Sumamed’il on pikk poolväärtusaeg ja eritub kudedest
aeglaselt. Need preparaadi
omadused võimaldavad manustada seda ainult üks kord ööpäevas.
Asitromütsiin eritub sapiga ja
vähemal määral neerude kaudu.
NÄIDUSTUSED. Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt
põhjustatud infektsioonid lastel:
neelu-mandlipõletik (alates 2. eluaastast), kõrvapõletik,
põskkoobaste põletik, kroonilise bronhiidi
ägenemine, naha- ja pehmete kudede infektsioon (_erüsiipel,
impetiigo, sekundaarne püoderma_),
kopsupõletik, klamüdioos, mükoplasmoos.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUMAMED’I VÕTMIST
SUMAMED’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete asitromütsiini, erütromütsiini, mis tahes makroliid- või
ketoliidantibiootikumi või selle
ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhte

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SUMAMED, 100 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 ml valmis suspensiooni sisaldab 100 mg (20 mg/ml) asitromütsiini
(asitromütsiindihüdraadina).
INN. _Azithromycinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
5 ml valmissuspensiooni sisaldab 3,86 g sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni pulber.
Pulber on valge kuni kollakasvalge värvusega.
Valmissuspensioon on iseloomuliku kirsi/banaani/vanilli lõhna ja
maitsega valge kuni kollakasvalge
värvusega homogeenne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid lastel: tonsillofarüngiit
(alates 2. eluaastast), otiit, sinusiit, kroonilise bronhiidi
ägenemine, naha- ja pehmete kudede
infektsioon (_erüsiipel, impetiigo, sekundaarne püoderma_),
pneumoonia, klamüdioos, mükoplasmoos.
Asitromütsiini määramisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid
ravijuhiseid.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke ravijuhiseid.
_KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER. Bordetella, Chlamydia,
Corynebacterium diphtheriae, _
_Corynebacterium minutissimum, Haemophilus influenzae _(esineb
resistentseid tüvesid, _Moraxella _
_catarrhalis, Mycoplasma, Staphylococcus aureus _(esineb resistentseid
tüvesid), _Streptococcus_
_pneumoniae_ (välja arvatud penitsilliinresistentne _Streptococcus
pneumoniae_), _Streptococcus pyogenes_
(esineb resistentseid tüvesid)._ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonide ja naha ning
pehmete kudede infektsioonide (erandiks
on migreeruv erüteem) ravis on asitromütsiini koguannus 30 mg/kg,
mis tuleb manustada kolme ööpäeva
jooksul (10 mg/kg üks kord ööpäevas) vastavalt järgnevale
tabelile:
KEHAKAAL (KG)
SUMAMED 100 MG/5 ML SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER
5
2,5 ml (50 mg)
6
3 ml (60 mg)
7
3,5 ml (70 mg)
8
4 ml (80 mg)
9
4,5 ml (90 mg)
10...14
5 ml (100 m