SUMAMED kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

asitromütsiin

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

J01FA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

asitromütsiin

Annus:

250mg 6TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SUMAMED, 250 MG KÕVAKAPSLID
asitromütsiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4._ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sumamed ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sumamed’i võtmist
3.
Kuidas Sumamed’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sumamed’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SUMAMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
OMADUSED JA TOIME
Sumamed on makroliidide gruppi kuuluv uus antibiootikum - laia
toimespektriga asaliid. Pärast
suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja jaguneb
erinevate kudede vahel, kus
saavutatakse antibiootikumi kõrge kontsentratsioon. See on palju
kõrgem kui kontsentratsioon
vereseerumis. Sumamed’il on pikk poolväärtusaeg ja eritub kudedest
aeglaselt. Need preparaadi
omadused võimaldavad manustada seda ainult üks kord ööpäevas.
Asitromütsiin eritub sapiga ja
vähemal määral neerude kaudu.
NÄIDUSTUSED. Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt
põhjustatud infektsioonid
täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 45 kg:
neelu-mandlipõletik, kõrvapõletik, põskkoobaste
põletik, kroonilise bronhiidi ägenemine, naha- ja pehmete kudede
infektsioon (erüsiipel, impetiigo,
sekundaarne püoderma), kopsupõletik, klamüdioos, mükoplasmoos.
_ _
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUMAMED’I VÕTMIST
SUMAMED’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete asitromütsiini, erütromütsiini, mistahes makroliid- või
ketoliidantibiootikumi või selle
ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suh

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SUMAMED, 250 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 250 mg asitromütsiini
(asitromütsiindihüdraadina).
INN. _Azitromycinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Läbipaistmatud, helesinise keha ja tumesinise kaanega kõvad
želatiinkapslid, mis sisaldavad valget
kuni kergelt kollakat kristalset pulbrit.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid täiskasvanutel ja
noorukitel kehakaaluga üle 45 kg: tonsillofarüngiit, otiit,
sinusiit, kroonilise bronhiidi ägenemine,
naha- ja pehmete kudede infektsioon (erüsiipel, impetiigo,
sekundaarne püoderma), pneumoonia,
klamüdioos, mükoplasmoos.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke ravijuhiseid.
_ _
_KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER. Bordetella, Chlamydia,
Corynebacterium diphtheriae, _
_Corynebacterium minutissimum, Haemophilus influenzae _(esineb
resistentseid tüvesid), _Moraxella _
_catarrhalis, Mycoplasma, Staphylococcus aureus _(esineb resistentseid
tüvesid), _Streptococcus_
_pneumoniae _(välja arvatud penitsilliinresistentne _Streptococcus
pneumoniae_), _Streptococcus pyogenes_
(esineb resistentseid tüvesid), _Ureaplasma urealyticum_._ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Täiskasvanud, sealhulgas eakad patsiendid ja lapsed kehakaaluga üle
45 kg _
Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonide ja naha ning
pehmete kudede infektsioonide
(erandiks on migreeruv erüteem) ravis on asitromütsiini koguannus
1500 mg, mis tuleb manustada
kolme ööpäeva jooksul (500 mg üks kord ööpäevas).
Migreeruva erüteemi ravis on asitromütsiini koguannus 3 g, mis tuleb
manustada järgnevalt: 1 g (neli
250 mg kapslit ühekordse annusena) esimesel päeval ja seejärel
teisest kuni viienda päevani 500 mg
(kaks 250 mg kapslit) üks kord ööpäevas.
_Chlamydia trachomatis’e_ poolt põhjustatud tüsistumata
genitaalinfektsi