SULFADIM SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

SULFADIMETOXINA SODICA

Saadav alates:

S P VETERINARIA S.A.

ATC kood:

QJ01EQ09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SULFADIMETOXIN SODIUM

Ravimvorm:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Koostis:

SULFADIMETOXINA SODICA 267,72

Manustamisviis:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Ühikuid pakis:

100 ml, Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros, Frasco de 500 ml, Caja con 10 frascos de 100 ml, Frasco de 100 ml

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Conejos; Terneros; Pollos de engorde; Pavos de engorde

Terapeutiline ala:

Sulfadimetoxina

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Pavos de engorde: Coccidiosis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pavos de engorde: Cólera aviar producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pavos de engorde: Coriza infecciosa producida por Avibacterium paragallinarum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Coccidiosis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pavos de engorde: Difteria producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Coccidiosis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pavos de engorde: Cólera aviar producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pavos de engorde: Coriza infecciosa producida por Avibacterium paragallinarum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Coccidiosis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pavos de engorde: Cólera aviar producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pavos de engorde: Coriza infecciosa producida por Avibacterium paragallinarum; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: METENAMINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Volitamisolek:

Autorizado, 576379 Anulado, 576380 Autorizado, 576381 Autorizado, 587072 Autorizado, 587073 Autorizado, 588646 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2020-07-30

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FRASCO DE 100 ML
CAJA CON 10 FRASCOS DE 100 ML
FRASCO DE 500 ML
FRASCO DE 1 LITRO
BIDÓN DE 5 LITROS
PROSPECTO:
SULFADIM 250 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA SA
Crta Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SULFADIM 250 mg/ml solución para administración en agua de bebida
Sulfadimetoxina sódica
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfadimetoxina (sódica)
250 mg
EXCIPIENTES, C.S.
Líquido transparente, amarillento-rojizo
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por bacterias y
coccidios sensibles a la
sulfadimetoxina:
Aves (pollos de engorde y pavos de engorde):_ _Coriza infecciosa_
(Avibacterium paragallinarum), _
cólera aviar_ (Pasteurella multocida) _y coccidiosis_. _
_ _
Bovino (terneros):_ _Difteria_ (Fusobacterium necrophorum) _
Conejos:_ _Coccidiosis_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sulfamidas y/o a
algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal
No usar en animales con discrasias sanguíneas
No usar en aves ponedoras (ver apartado Advertencias especiales).
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse trastornos gastrointestinales, reacciones de
hipersensibilidad y alteraciones
del sistema hematopoyético (trombocitopenia, anemia aplásica y
discrasias san

Toote omadused

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SULFADIM 250 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfadimetoxina (sódica)
250 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y pavos de engorde), bovino (terneros) y
conejos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por bacterias y
coccidios sensibles a la
sulfadimetoxina:
Aves (pollos de engorde y pavos de engorde):_ _Coriza infecciosa_
(Avibacterium paragallinarum), _
cólera aviar_ (Pasteurella multocida) _y coccidiosis_. _
Bovino (terneros):_ _Difteria _(Fusobacterium necrophorum) _
Conejos:_ _Coccidiosis
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sulfamidas y/o a
algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
No usar en aves ponedoras (ver apartado 4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo
parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Durante el periodo de tratamiento asegurarse que el animal recibe
suficiente cantidad de agua.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacter