SUKHI

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

pemetrexede dissódico heptaidratado

Saadav alates:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC kood:

ANTINEOPLASICO

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pemetrexede disodium heptahydrate

Terapeutiline ala:

ANTINEOPLASICO

Toote kokkuvõte:

100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML - 1468200840010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML - 1468200840029 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2019-07-15

Infovoldik

____ __
MODELO DE BULA – PACIENTE SUKHI 100 MG & 500 MG
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
SUKHI
(PEMETREXEDE DISSÓDICO)
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
100 MG E 500 MG
____ __
MODELO DE BULA – PACIENTE SUKHI 100 MG & 500 MG
SUKHI
PEMETREXEDE DISSÓDICO HEPTAHIDRATADO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
SUKHI
é apresentado na forma de pó liofilizado para solução injetável,
em frasco-ampola de vidro transparente,
contendo pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 100 mg e
a 500 mg de pemetrexede.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de 100 mg contém:
140 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 100 mg
de pemetrexede.
Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
Cada frasco de 500 mg contém:
699 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 500 mg
de pemetrexede.
Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SUKHI
pode ser utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de câncer:
-
mesotelioma pleural maligno que não pode ser retirado por cirurgia;
para o tratamento do mesotelioma,
SUKHI
deve ser utilizado em combinação com uma cisplatina.
-
câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de
Células Não Pequenas com Histologia de Células
Não Escamosas” localmente avançado ou metastático), como
quimioterapia inicial; para tal tratamento,
SUKHI
deve ser
utilizado em combinação com cisplatina.
-
câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de
Células Não Pequenas com Histologia de Células
Não Escamosas” localmente avançado ou metastático), cuja doença
não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia a
base de platina; para tal tratamento,
SUKHI
deve ser utilizado como agente isolado.
-
câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de
Célu

Toote omadused

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE SUKHI 100 MG & 500 MG
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
SUKHI
(PEMETREXEDE DISSÓDICO)
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
100 E 500 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE SUKHI 100 MG & 500 MG
SUKHI
PEMETREXEDE DISSÓDICO HEPTAHIDRATADO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
SUKHI
é apresentado na forma de pó liofilizado para solução injetável,
em frasco-ampola de vidro transparente, contendo pemetrexede
dissódico
heptaidratado, equivalente a 100 mg e a 500 mg de pemetrexede.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de 100 mg contém:
140 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 100 mg
de pemetrexede.
Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
Cada frasco de 500 mg contém:
699 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 500 mg
de pemetrexede.
Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SUKHI
, em combinação com a cisplatina, é indicado para o tratamento de
pacientes com mesotelioma pleural maligno irressecável ou não
passível de
cirurgia curativa.
SUKHI
, em combinação com cisplatina, como quimioterapia inicial, é
indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de
células não
pequenas com histologia de células não escamosas localmente
avançado ou metastático.
SUKHI
, como agente isolado, é indicado para o tratamento de manutenção
em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com
histologia
de células não escamosas localmente avançado ou metastático, cuja
doença não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia a base de
platina.
SUKHI
, como agente isolado, após quimioterapia prévia, é indicado para o
tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não
pequenas com
histologia de células não escamosas lo