SUIVAC APP EMULSION FOR INJECTION FOR PIGS

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Toimeaine:

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 2, STRAIN APP 2TR98, INACTIVATED, ACTINOBACILLUS PLEURNEUMONIAE SEROTYPE 9, STRAIN APP 9KL97, INACTIVATED, APX I TOXOID, APX II TOXOID, APX III TOXOID

Saadav alates:

ChemVet dk A/S

ATC kood:

QI09AB07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 2, STRAIN APP 2TR98, INACTIVATED, ACTINOBACILLUS PLEURNEUMONIAE SEROTYPE 9, STRAIN APP

Annus:

1-10 Per Cent

Ravimvorm:

Emulsion for Injection

Retsepti tüüp:

POM(E)

Terapeutiline rühm:

Porcine

Terapeutiline ala:

Actinobacillus/Haemophilus vaccine

Näidustused:

Immunological - Inactivated vaccine

Volitamisolek:

Authorised

Loa andmise kuupäev:

2016-10-14

Toote omadused

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Suivac APP emulsion for injection for pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One dose of 2 ml contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
Inactivated _Actinobacillus pleuropneumoniae, _serotype 2, strain _App2TR98_
1.0 - 10.0 U*
Inactivated _Actinobacillus pleuropneumoniae, _serotype 9, strain _App9KL97_
1.0 - 10.0 U*
expressing APXI toxoid
(from App 9)
1.0 - 10.0 U*
expressing APXII toxoid
(from App 2 and 9)
1.0 - 10.0 U*
expressing APXIII toxoid
(from App 2)
1.0 - 10.0 U*
*One unit (1 U) corresponds to the total titrated amount of antibodies detected with ELISA in serum from vaccinated
mice.
ADJUVANTS:
Emulsigen 0.36 ml,
Saponin (extract from Quillaja Saponaria Molina) 0.10 mg.
EXCIPIENTS:
Thiomersal 0.10 mg.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Emulsion for injection for pigs.
White or yellowish-white liquid.
By leaving to stand still an easily suspended sediment may be formed.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs (piglets, sows and gilts)
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Active immunisation of pigs from six weeks of age for the reduction of mortality, clinical symptoms and lung lesions
caused by _Actinobacillus pleuropneumoniae _serotypes 2 and 9 infections.
Onset of immunity: 3 weeks after the primary vaccination.
Duration of immunity: 15 weeks after the primary vaccination (based on serological data).
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed 14/10/2016_
_CRN 7023670_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
No information is available on the efficacy of the vaccine in animals with maternally d