Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SUFENTANILCITRAT
hameln pharma GmbH
N01AH03
sufentanil citrate
50 mikrogram/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2001-10-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SUFENTANIL-HAMELN 5 MIKROG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING SUFENTANIL-HAMELN 50 MIKROG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Aktivt indholdsstof: sufentanil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Sufentanil-hameln 3. Sådan skal du bruge Sufentanil-hameln 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sufentanil-hameln tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes opioid-anæstetika, som lindrer eller forhindrer smerter under eller efter narkose. Sufentanil-hameln indgives intravenøst (direkte i en blodåre) under og efter større indgreb med brug af respirator. SUFENTANIL-HAMELN INDGIVET INTRAVENØST ANVENDES HOS: Voksne - til at forhindre smerter under igangsætning og vedligeholdelse af narkose sammen med andre bedøvelsesmidler - som lægemiddel til igangsætning og vedligeholdelse af narkose under større indgreb Børn Intravenøs sufentanil er indiceret som et anæstesimiddel til brug under fremkaldelse og/eller vedligeholdelse af balanceret fuld bedøvelse hos børn, der er over 1 måned gamle. SUFENTANIL-HAMELN INDGIVET EPIDURALT (INDSPRØJTNING VED RYGMARVEN) ANVENDES HOS: Voksne - til at forhindre smerter efter operation og ved kejsersnit - til at lindre smerter under veer og fødsel Børn Epidural sufentanil er indiceret til børn på 1 år og derover til postoperativ behandling af smerte efter almen kirurgi, torakale eller Lugege kogu dokumenti
29. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SUFENTANIL ”HAMELN”, iNJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20775 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sufentanil ”Hameln” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 MIKROGRAM/ML 1 ml opløsning indeholder 5,0 mikrogram sufentanil (svarende til 7,5 mikrogram sufentanil citrat). Hver ampul med 2 ml opløsning indeholder 10 mikrogram sufentanil (svarende til 15 mikrogram sufentanilcitrat). Hver ampul med 10 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil (svarende til 15 mikrogram sufentanilcitrat). 50 MIKROGRAM/ML 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil (svarende til 75 mikrogram sufentanil citrat.) Hver ampul med 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil (svarende til 15 mikrogram sufentanilcitrat). Hver ampul med 5 ml opløsning indeholder 250 mikrogram sufentanil (svarende til 15 mikrogram sufentanilcitrat). Hver ampul med 20 ml opløsning indeholder 1000 mikrogram sufentanil (svarende til 15 mikrogram sufentanilcitrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Sufentanil “Hameln” injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 0,15 mmol (eller 3,54 mg) natrium pr. milliliter væske. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _31943_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning. Opløsningen er klar og farveløs. (pH: 3,5 - 5,0) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anvendelse hos voksne Intravenøs indgivelse ved anæstesi under alle kirurgiske indgreb, der involverer endothracheal intubation og kunstig respiration. - som analgetisk komponent under induktion og vedligeholdelse af balanceret anæstesi. - som anæstesimiddel ved induktion og vedligeholdelse af anæstesi. Brug af epidural indgivelse er indiceret som et supplerende analgetisk lægemiddel til epiduralt bupivacain: - til postoperativ behandling af smerte efter almen, thorax og ortopædisk operation samt kejsersnit. - til behandling af smerte under veer og vaginal fødsel. Anvendelse hos børn Intravenøs sufen Lugege kogu dokumenti