Sufenta Forte 50 mikrog/ml injektioneste, liuos

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Sufentanil citrate

Saadav alates:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

ATC kood:

N01AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sufentanil citrate

Annus:

50 mikrog/ml

Ravimvorm:

injektioneste, liuos

Ühikuid pakis:

Ei kaupan: 5 x 1 ml, 5 x 5 ml

Retsepti tüüp:

Ei kaupan: 5 x 1 ml, 5 x 5 ml

Terapeutiline ala:

sufentaniili

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 1819

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

1993-11-29

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SUFENTA 5 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
SUFENTA FORTE 50 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
sufentaniili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sufenta ja Sufenta Forte ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sufentaa tai Sufenta
Fortea
3.
Miten Sufentaa ja Sufenta Fortea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sufentan ja Sufenta Forten säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SUFENTA JA SUFENTA FORTE OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Sufenta ja Sufenta Forte sisältävät sufentaniilia, joka on voimakas
opioidiryhmään kuuluva kipulääke.
Sitä käytetään sairaaloissa. Laskimoon annettuna Sufentaa ja
Sufenta Fortea käytetään joko
nukutuksessa kipua lievittävänä lääkkeenä tai yksinään
nukutusaineena. Epiduraaliantoa voidaan
käyttää myös esimerkiksi leikkauksenjälkeisen kivun tai
synnytyskipujen hoidossa.
Käyttö lapsille
Sufentaa ja Sufenta Fortea käytetään laskimoon annettuna yli 1
kuukauden ikäisille lapsille kipua
lievittävänä lääkkeenä nukutuksen aloituksen ja/tai ylläpidon
yhteydessä.
Sufentaa voidaan antaa epiduraalisesti yli 1 vuoden ikäisille
lapsille yleiskirurgisten toimenpiteiden tai
rintakehän tai ortopedisten leikkausten jälkeisen kivun hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ

Toote omadused

- 03
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SUFENTA 5 mikrog/ml injektioneste, liuos
SUFENTA FORTE 50 mikrog/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sufenta:
Sufentaniilisitraatti vastaten sufentaniilia 5 mikrog/ml
Sufenta Forte: Sufentaniilisitraatti vastaten sufentaniilia 50
mikrog/ml
Sufenta 2 ml / Sufenta Forte 1 ml, 5 ml: n ampulli: Tämä lääke
sisältää alle 1 mmol
natriumia (23 mg) per 1 ml, 2 ml, 5 ml ampulli, eli se on
käytännössä "natriumiton".
Sufenta 10 ml: n ampulli: Tämä lääkevalmiste sisältää 35,4 mg
natriumia 10 ml: n
ampullia kohti, mikä vastaa 1,8 % WHO: n suosittelemasta 2 g
natriumin
enimmäisannoksesta aikuiselle.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
_Kuvaus. _
Steriili, säilytysaineeton, kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sufentaa käytetään laskimoon
annettuna joko yleisanestesian kipua lievittävänä lisäaineena tai
yksinään anestesia-aineena ventiloiduilla potilailla. Se on
erityisen sopiva pitkiin ja
poikkeuksellisen kivuliaisiin toimenpiteisiin, joissa verenkierron
säilyminen vakaana edellyttää
tehokasta kivun lievitystä.
_Anto laskimoon _
Kipulääkkeenä balansoidun yleisanestesian induktiossa ja
ylläpitovaiheessa.
Anestesia-aineena anestesian induktiossa ja ylläpidossa suurten
leikkausten yhteydessä (esim.
sydänkirurgia).
Käyttö lapsille
Laskimoon annettava Sufenta on tarkoitettu käytettäväksi
kipulääkkeenä yli 1 kuukauden
ikäisille lapsille balansoidun yleisanestesian induktiossa ja/tai
ylläpitovaiheessa.
_Epiduraalianto _
Postoperatiivinen kivun hoito yleiskirurgiassa, rintakehän
kirurgiassa tai tuki- ja
liikuntaelinten toimenpiteissä ja keisarileikkauksessa.
Kipulääkkeenä epiduraalisen bupivakaiinin
lisänä synnytyksen aikana.
Käyttö lapsille
Sufenta on tarkoitettu käytettäväksi epiduraalisesti 1 vuoden
ikäisten ja vanhempien lasten
- 03
postoperatiivisen kivun
hoitoon
yleiskirurgisten, rintakehän tai
ortopedisten toimenpiteiden
jälkeen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ann