Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
spiramütsiin
Merial
QJ01FA02
spiramütsiin
600000RÜ 1ml 50ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Suanovil 20, süstelahus veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: MERIAL 29, Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Prantsusma Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL 4 chemin du Calquet 31100 Touluse Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Suanovil 20, süstelahus veistele Spiramütsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml süstelahust sisaldab: Toimeaine(d): Spiramütsiini 600 000 RÜ Abiained: bensüülalkohol (E1519) 41,6 mg, monoetüülatsetamiid, süstevesi. Helekollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. Spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus'e tüvede põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lehmadel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada intravenoosselt. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust spiramütsiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Süstekohal võib esineda mööduvat valulikkust. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 2 7. LOOMALIIGID Veis. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Intramuskulaarne. Alaannustamise vältimiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt. Mastiit: 30 000 RÜ spiramütsiini 1 kg kehamassi kohta (st 5 ml ravimit 100 kg kehamassi kohta) kaks korda 24-tunnise vahega. Hingamisteede infektsioonid: 100 000 RÜ spiramütsiini 1 kg kehamassi kohta (st 5 ml ravimit 30 kg kehamassi kohta) kaks korda 48-tunnise vahega. Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 20 ml ravimit. See tähendab, et annus tuleb jagada kaheks manustamiskorraks ning süstida kaela vastaskülgedele. Kui vaja on rohkem kui kahte süsti, peab kaela ühel küljel olevate süstekohtade kaugus üksteisest olema vähemalt 15 cm. Teise annusega (24 või 48 tunni pärast) tuleb kasutada sama Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 VETERINAARRAVIMI NIMETUS Suanovil 20, süstelahus veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab: Toimeaine: Spiramütsiini 600 000 RÜ Abiaine(d): Bensüülalkohol (E1519) 41,6 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Helekollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. Spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus'e tüvede põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lehmadel. 4.3. Vastunäidustused Mitte manustada intravenoosselt. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust spiramütsiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 20 ml ravimit. Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine, mis erineb ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust, võib 2 suurendada spiramütsiini suhtes resistentsete bakterite levimust. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. S. aureus'e põhjustatud mastiiti tuleb ravida siis, kui ilmnevad kliinilised tunnused. Ravida tuleb ainult vähem kui 24 tunni jooksul täheldatud kliiniliste tunnustega S. aureus'e põhjustatud ägeda mastiidi juhtumeid. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on spiramütsiini ja/või teiste makroliidide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või paken Lugege kogu dokumenti