Striverdi Respimat 2.5 mcg Soluzione per Inalazione (riutilizzabile)

Riik: Šveits

keel: itaalia

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
01-03-2020
Laadi alla Toote omadused (SPC)
01-03-2020

Toimeaine:

olodaterolum

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC kood:

R03AC19

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olodaterolum

Ravimvorm:

Soluzione per Inalazione (riutilizzabile)

Koostis:

olodaterolum 2.5 µg ut olodateroli hydrochloridum, benzalkonii chloridi solutio corresp. benzalkonii chloridum 1.1 µg, dinatrii edetas, acidum citricum, aqua purificata ad solutionem pro dosi, doses pro vase 60.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

BPCO

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2019-02-05

Infovoldik

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono gli stessi. Il
medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Striverdi® Respimat® (riutilizzabile)
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Che cos’è Striverdi Respimat e quando si usa?
Striverdi Respimat contiene il principio attivo olodaterolo e
appartiene a un gruppo di medicamenti
chiamati broncodilatatori.
Striverdi Respimat viene utilizzato una volta al giorno nei pazienti
affetti da broncopneumopatia cronica
ostruttiva (BPCO). Striverdi Respimat facilita la respirazione.
Si usa con l'inalatore Respimat contenuto in questa confezione.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Striverdi Respimat?
Non si può inalare Striverdi Respimat in caso di ipersensibilità
all'olodaterolo o ad una delle sostanze
ausiliarie.
Bambini e adolescenti
Striverdi Respimat non deve essere somministrato a bambini o
adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Striverdi Respimat?
Segua scrupolosamente le indicazioni del suo medico.
Striverdi Respimat contiene bezalconio cloruro. Questo componente può
causare respiro affannoso e
difficoltà respiratorie (broncospasmi – restringimenti delle vie
respiratorie dovuti a spasmo muscolare).
Informi assolutamente il suo medico prima di usare Striverdi Respimat,
nel caso in cui:
·è asmatico (in questo caso non deve essere sottoposto a trattamento
con Striverdi Respimat);
·ha problemi di cuore;
·ha la pressione arteriosa alta;
·soffre di epilessia;
·ha problemi alla tiroide;
·soffre di diabete;
·soffre di altre patologie, ha allergie o assume altri medicamenti
(anche se acquistati di sua iniziativa) o
li applica esternamente.
Informi subito il suo medico se durante il trattamento con Striverdi
Respimat o
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                Striverdi® Respimat® (riutilizzabile)
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composizione
Principi attivi
Olodaterolum (ut Olodateroli hydrochloridum).
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro (0,0011 mg per ogni nebulizzazione), edetato
sodico calcico, acido citrico,
acqua.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per inalazione.
Per ogni nebulizzazione vengono rilasciati 2,5 microgrammi di
olodaterolo; una dose include due
nebulizzazioni.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Striverdi Respimat è un broncodilatatore per la terapia di
mantenimento sintomatica in pazienti
affetti da BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La dose raccomandata per gli adulti è di 5 mcg di olodaterolo,
somministrati tramite due erogazioni
per mezzo dell'inalatore Respimat una volta al giorno, alla stessa
ora.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
I pazienti con compromissione epatica lieve e moderata possono
utilizzare Striverdi Respimat alla
posologia raccomandata.
Non sono disponibili dati sull'uso di Striverdi Respimat in pazienti
con compromissione epatica
grave.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
I pazienti con insufficienza renale possono utilizzare Striverdi
Respimat alla posologia
raccomandata.
Le istruzioni per l'uso precise riguardanti l'impiego dell'inalatore
Respimat sono allegate alla
confezione.
Pazienti anziani
I pazienti anziani possono utilizzare Striverdi Respimat alla
posologia raccomandata.
Bambini e adolescenti
La BPCO è una malattia che non colpisce normalmente i bambini. La
sicurezza e l'efficacia di
Striverdi Respimat nei pazienti pediatrici non sono state studiate.
Controindicazioni
L'impiego di Striverdi Respimat è controindicato in pazienti con
ipersensibilità a olodaterolo o ad
uno degli altri componenti del medicamento.
Avvertenze e misure precauzionali
Striverdi Respimat contiene benzalconio cloruro, che può causare
sibilo e difficoltà respiratorie
(broncospasmo – restr
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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