Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLURBIPROFENUM
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
R02AX01
FLURBIPROFENUM
8,75mg/doza
SPRAY BUCOFARINGIAN,SOL
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA
7174/2014/01 Cutie cu 1 flac. alb opac din PEÎD, cu capacitate de 15 ml, prevazut cu pompa dozatoare din polioximetilen, PEJD, PEÎD, PP, otel inoxidabil si cauciuc poliizobutilenic acoperit cu capac protector a 15 ml spray bucofaringian, sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7174/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS INTENSIV 8,75 MG/DOZĂ SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE Flurbiprofen Pentru utilizare la adulţi CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 3 zile nu vă sințiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Strepsils Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție 3. Cum să luaţi Strepsils Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum să păstrează Strepsils Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS INTENSIV 8,75 MG/DOZĂ SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă este flurbiprofen. Flurbiprofen aparţine unui grup de medicamente numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează prin schimbarea modului în care organismul raspunde la durere, inflamaţie şi febră. Strepsils Intensiv spray bucofaringian, soluție este folosit pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor determinate de durerile de gât, cum sunt gât roșu, durere, dificultate la înghiţire şi umflare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI STREP Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7174/2014/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Intensiv 8,75 mg / doză spray bucofaringian, soluție 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză (3 puf-uri) conţine flurbiprofen 8,75 mg, corespunzând la flurbiprofen 16,2 mg / ml. Excipienţi cu efect cunoscut: Parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,18 mg / doză Parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,24 mg / doză Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Spray bucofaringian, soluţie Soluţie clară, incoloră până la uşor gălbuie, cu gust de cireşe şi mentă. 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Strepsils Intensiv spray bucofaringian, soluție este indicat pentru ameliorarea simptomatică pe termen scurt a durerilor faringiene pentru adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Numai pentru administrare bucofaringiană pe termen scurt. Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste: O doză (3 puf-uri) administrată în partea din spate a gâtului la fiecare 3-6 ore, la nevoie, până la un maxim de 5 doze într-un interval de 24 de ore. Nu inhalaţi în timp ce pulverizaţi. Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat pentru o perioadă maximă de trei zile. Înainte de prima utilizare, activaţi pompa îndreptând pulverizatorul mai departe şi pulverizaţi de minim patru ori, până când este produsă o pulbere fină, consistentă. Pompa este apoi amorsată şi gata de utilizare. Între utilizări orientaţi pulverizatorul mai departe şi pulverizaţi cel puţin o dată pentru a asigura o pulbere fină, consistentă. Asiguraţi-vă întotdeauna că o pulbere consistentă, fină este produsă înainte de utilizarea medicamentului. 2 COPII ŞI ADOLESCENŢI Siguranţa şi eficacitatea Strepsils Intensiv spray bucofaringian, soluție la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. PACIENŢI VÂRSTNICI Nu poate fi facută o recomandare generală a Lugege kogu dokumenti