STREPSILS INTENSIV 8,75 mg/doza

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
04-04-2019
Toote omadused Toote omadused (SPC)
05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
01-04-2019

Toimeaine:

FLURBIPROFENUM

Saadav alates:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

ATC kood:

R02AX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FLURBIPROFENUM

Annus:

8,75mg/doza

Ravimvorm:

SPRAY BUCOFARINGIAN,SOL

Retsepti tüüp:

OTC

Valmistatud:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

Terapeutiline rühm:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Toote kokkuvõte:

7174/2014/01 Cutie cu 1 flac. alb opac din PEÎD, cu capacitate de 15 ml, prevazut cu pompa dozatoare din polioximetilen, PEJD, PEÎD, PP, otel inoxidabil si cauciuc poliizobutilenic acoperit cu capac protector a 15 ml spray bucofaringian, sol.;

Infovoldik

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7174/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS INTENSIV 8,75 MG/DOZĂ SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE
Flurbiprofen
Pentru utilizare la adulţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
-
Dacă după 3 zile nu vă sințiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Strepsils Intensiv 8,75
mg/doză spray bucofaringian, soluție
3.
Cum să luaţi Strepsils Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian,
soluție
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum să păstrează Strepsils Intensiv 8,75 mg/doză spray
bucofaringian, soluție
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STREPSILS INTENSIV 8,75 MG/DOZĂ
SPRAY BUCOFARINGIAN,
SOLUȚIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă este flurbiprofen. Flurbiprofen aparţine unui grup
de medicamente numite
medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), care acţionează
prin schimbarea modului în care
organismul raspunde la durere, inflamaţie şi febră.
Strepsils Intensiv spray bucofaringian, soluție este folosit pentru
ameliorarea pe termen scurt a
simptomelor determinate de durerile de gât, cum sunt gât roșu,
durere, dificultate la înghiţire şi
umflare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI STREP
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7174/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Intensiv 8,75 mg / doză spray bucofaringian, soluție
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O doză (3 puf-uri) conţine flurbiprofen 8,75 mg, corespunzând la
flurbiprofen 16,2 mg / ml.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,18 mg / doză
Parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,24 mg / doză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluţie
Soluţie clară, incoloră până la uşor gălbuie, cu gust de
cireşe şi mentă.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Strepsils Intensiv spray bucofaringian, soluție este indicat pentru
ameliorarea simptomatică pe termen
scurt a durerilor faringiene pentru adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru administrare bucofaringiană pe termen scurt.
Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste:
O doză (3 puf-uri) administrată în partea din spate a gâtului la
fiecare 3-6 ore, la nevoie, până la un
maxim de 5 doze într-un interval de 24 de ore.
Nu inhalaţi în timp ce pulverizaţi.
Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat pentru o perioadă
maximă de trei zile.
Înainte de prima utilizare, activaţi pompa îndreptând
pulverizatorul mai departe şi pulverizaţi de
minim patru ori, până când este produsă o pulbere fină,
consistentă. Pompa este apoi amorsată şi gata
de utilizare.
Între utilizări orientaţi pulverizatorul mai departe şi
pulverizaţi cel puţin o dată pentru a asigura o
pulbere fină, consistentă. Asiguraţi-vă întotdeauna că o pulbere
consistentă, fină este produsă înainte
de utilizarea medicamentului.
2
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Siguranţa şi eficacitatea Strepsils Intensiv spray bucofaringian,
soluție la copii sau adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
PACIENŢI VÂRSTNICI
Nu poate fi facută o recomandare generală a
                                
                                Lugege kogu dokumenti