Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATOMOXETINA HIDROCLORURO
LILLY S.A.
N06BA09
ATOMOXETINA HYDROCHLORIDE
100 mg
CÁPSULA DURA
ATOMOXETINA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Atomoxetina
STRATTERA 100 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas Autorizado 03/10/2008 Comercializado
Suspenso
2008-10-03
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO STRATTERA 10, 18, 25, 40, 60, 80 Y 100 MG CÁPSULAS DURA S Atomoxetina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Strattera y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strattera 3. Cómo tomar Strattera 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Strattera 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES STRATTERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA PARA QUE SE UTILIZA Strattera contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Se utiliza - en niños a partir de los 6 años - en jóvenes - en adultos Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la enfermedad que requiere también tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o terapia de conducta. No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6 años debido a que no se conoce si el fármaco funciona o si es seguro en esta población. En adultos, Strattera se usa para el tratamiento del TDAH cuando los síntomas son muy problemáticos y afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido síntomas de la enfermedad cuando era niño. CÓMO FUNCIONA Strattera incrementa la cantidad de noradrenalina en el cerebro. Ésta es una sustancia química producida de forma natural y que incrementa la atención y disminuye la impulsividad e hiperactividad en los pacientes con TDAH. Este medicamento le ha sido Lugege kogu dokumenti
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO STRATTERA 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ó 100 mg cápsulas duras. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ó 100 mg de atomoxetina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. STRATTERA 10 mg: cápsula dura, blancas opacas, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3227” y “10 mg”, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud. STRATTERA 18 mg: cápsula dura, tienen una tapa de color dorado y un cuerpo de color blanco opaco, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3238” y “18 mg”, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud. STRATTERA 25 mg: cápsula dura, tienen una tapa de color azul opaco y un cuerpo blanco opaco, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3228” y “25 mg”, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud. STRATTERA 40 mg: cápsula dura, son de color azul opaco, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3229” y “40 mg”, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud. STRATTERA 60 mg: cápsula dura, tienen una tapa de color azul opaco y un cuerpo dorado, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3239” y “60 mg”, aproximadamente 17,5-18,1 mm de longitud. STRATTERA 80 mg: cápsula dura, tienen una tapa de color marrón opaco y un cuerpo blanco opaco, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3250” y “80 mg”, aproximadamente 17,5-18,1 mm de longitud. STRATTERA 100 mg: cápsula dura, son de color marrón opaco, y tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3251” y “100 mg”, aproximadamente 19,2-19,8 mm de longitud. 2 de 22 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Strattera está indicado en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años, en adolescentes y en adultos como parte de un programa completo de tr Lugege kogu dokumenti