Stop-X spot on 67 mg / 0,67 ml Roztwór do nakrapiania

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Fipronil

Saadav alates:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.

ATC kood:

QP53AX15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fipronilum

Annus:

67 mg / 0,67 ml

Ravimvorm:

Roztwór do nakrapiania

Terapeutiline rühm:

pies

Toote kokkuvõte:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5906485674895

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

9
B. ULOTKA INFORMACYJNA
10
ULOTKA INFORMACYJNA
Stop-X spot on, 67 mg/0,67 ml, roztwór do nakrapiania dla psów 2-10
kg
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z
o.o.
ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Stop-X spot on, 67 mg/0,67 ml, roztwór do nakrapiania dla psów 2-10
kg
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tuba (0,67 ml) zawiera:
Substancja czynna:
fipronil 67 mg.
Substancje pomocnicze:
butylohydroksyanizol (E320) 0,13 mg,
butylohydroksytoluen (E321) 0,06 mg.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stosowania u psów o masie ciała od 2 do 10 kg w celu leczenia i
zapobiegania inwazjom:
- pcheł (Ctenocephalides spp.),
- kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor spp., Ixodes spp.),
- wszołów (Trichodectes canis).
Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS
(Alergicznego Pchlego
Zapalenia Skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza
weterynarii.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę przed nową inwazją
dorosłych postaci:
pcheł przez okres: 3 miesięcy,
kleszczy przez okres: 3 tygodni,
wszołów przez okres: do 63 dni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni
i/lub o masie ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u psów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe)
lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, ponieważ produkt może wywoływać
reakcje niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
11
Jeżeli dojdzie do wylizania produktu, może pojawić się
krótkotrwałe ślinienie się wywołane
działaniem nośnika.
Wśród niezmiernie rzadko notowanych działań niepożądanych po
zastosowaniu pr

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Stop-X spot on, 67 mg/0,67 ml, roztwór do nakrapiania dla psów 2-10
kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tuba (0,67 ml) zawiera:
Substancja czynna:
fipronil 67 mg
Substancje pomocnicze:
butylohydroksyanizol (E320) 0,13 mg
butylohydroksytoluen (E321) 0,06 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Pies
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Do stosowania u psów o masie ciała od 2 do 10 kg w celu leczenia i
zapobiegania inwazjom:
- pcheł (Ctenocephalides spp.),
- kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor spp., Ixodes spp.),
- wszołów (Trichodectes canis).
Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS
(Alergicznego Pchlego
Zapalenia Skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza
weterynarii.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę przed nową inwazją
dorosłych postaci:
pcheł przez okres: 3 miesięcy,
kleszczy przez okres: 3 tygodni,
wszołów przez okres: do 63 dni.
4.3
Przeciwwskazania
Nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni
i/lub o masie ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u psów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe)
lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, ponieważ produkt może wywoływać
reakcje niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Produkt pozostaje skuteczny przeciwko pchłom, nawet jeśli leczone
zwierzę ma sporadyczny kontakt
z wodą (np. pływanie, kąpiel). Jakkolwiek psy nie powinny pływać
ani być kąpane z użyciem
szamponów w ciągu 48 godzin od podania leku.
3
Zaleca się, aby psy nie pływały w zbiornikach i ciekach wod