Steglujan 5 mg /100 mg Filmtabletten

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

ertugliflozinum, sitagliptinum

Saadav alates:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC kood:

A10BD24

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ertugliflozinum, sitagliptinum

Ravimvorm:

Filmtabletten

Koostis:

ertugliflozinum 5 mg ut ertugliflozini l-pidolas, sitagliptinum 100 mg ut sitagliptini phosphas monohydricus, E 310, excipiens pro compresso obducto, natrium.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Diabetes mellitus Typ 2

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Steglujan®
Was ist Steglujan und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Steglujan nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Steglujan Vorsicht geboten?
Darf Steglujan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Steglujan?
Welche Nebenwirkungen kann Steglujan haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Steglujan enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Steglujan? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
66578
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Steglujan®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Steglujan und wann wird es angewendet?
Steglujan enthält die Wirkstoffe Ertugliflozin und Sitagliptin.
Ertugliflozin gehört zur Arzneimittelklasse der
Natrium-Glukose-Co-Transporter-2-(SGLT2-)Hemmer und Sitagliptin
gehört zur Arzneimittelklasse der
DPP-4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Hemmer). Beide
Arzneimittelklassen werden über den Mund
eingenommen. Die beiden Wirkstoffe wirken zusammen und regulieren den
Blutzucker-(Glukose-)spiegel
bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2.
Steglujan wurde Ihnen ärztlich verschrieben, um Ihren Blutzucker zu
senken, der wegen Ihres Typ-2-
Diabetes zu hoch ist. Steglu

Toote omadused

Steglujan®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ertugliflozin (als Ertugliflozin-L-Pyroglutaminsäure),
Sitagliptin (als Sitagliptinphosphat-
Monohydrat).
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, dibasisches Calciumphosphat
wasserfrei, Croscarmellose-
Natrium, Natriumstearylfumarat, Magnesiumstearat, Carnaubawachs,
Hypromellose,
Hydroxypropylcellulose, Titandioxid, Eisenoxidrot, Eisenoxidgelb,
Eisen(II,III)-oxid/Eisenoxidschwarz.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Steglujan ist verfügbar in Form von Filmtabletten zum Einnehmen mit:
·6,48 mg Ertugliflozin-L-Pyroglutaminsäure, was 5 mg Ertugliflozin
entspricht, und 128,5 mg
Sitagliptinphosphat-Monohydrat, was 100 mg Sitagliptin (Steglujan 5
mg/100 mg) entspricht.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Steglujan (Ertugliflozin und Sitagliptin) wird zusätzlich zu Diät
und körperlicher Aktivität zur
Behandlung Erwachsener mit unzureichend kontrolliertem Diabetes
mellitus Typ 2 angewendet:
·anstelle von Ertugliflozin, wenn mit Ertugliflozin allein oder in
Kombination mit anderen
glukosesenkenden Arzneimitteln (ausgenommen DPP-4 Inhibitoren) keine
adäquate glykämische
Kontrolle erreicht wird,
·anstelle von Sitagliptin, wenn mit Sitagliptin allein oder in
Kombination mit anderen glukosesenkenden
Arzneimitteln (ausgenommen SGLT2-Inhibitoren) keine adäquate
glykämische Kontrolle erreicht wird,
·als Ersatz für die separat verabreichten Wirkstoffe, Ertugliflozin
und Sitagliptin.
Siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit» für Ergebnisse zu den in
klinischen Studien untersuchten
Kombinationen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Steglujan beträgt 5 mg Ertugliflozin/100 mg
Sitagliptin einmal täglich
morgens unabhängig von den Mahlzeiten.
Bei Patienten, die mit Ertugliflozin behandelt und auf Steglujan
umgestellt werden, kann die
Ertugliflozindosis beibehalten werden.
Bei Patienten mit Volumendepletion wird empfohlen, diese vor Beginn
der Behandlung mit Steglujan zu
korrigieren (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen