Steglatro 5 mg Filmtabletten

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

ertugliflozinum

Saadav alates:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC kood:

A10BK04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ertugliflozinum

Ravimvorm:

Filmtabletten

Koostis:

ertugliflozinum 5 mg zu ertugliflozini l-pidolas, excipiens pro compresso Dunst.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Diabetes mellitus Typ 2

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Steglatro®
Was ist Steglatro und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Steglatro nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Steglatro Vorsicht geboten?
Darf Steglatro während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Steglatro?
Welche Nebenwirkungen kann Steglatro haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Steglatro enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Steglatro? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Steglatro®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
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Was ist Steglatro und wann wird es angewendet?
Steglatro enthält den Wirkstoff Ertugliflozin. Dieser gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln, die Natrium-
Glukose-Co-Transporter-2-(SGLT2-)Hemmer genannt und über den Mund
eingenommen werden. Sie
senken bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 den
Blutzucker-(Glukose-)spiegel.
Steglatro wurde Ihnen ärztlich wegen Ihres Typ-2-Diabetes
verschrieben. Steglatro kann verwendet werden,
um Ihren Blutzucker (Glukose) allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln,
zusammen mit einem empfohlenen Diät- und Bewegungsprogramm zu senken.
Steglatro fördert die
Aus

Toote omadused

Steglatro®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ertugliflozin (als Ertugliflozin-L-Pyroglutaminsäure).
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Laktosemonohydrat,
Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat,
Hypromellose, Macrogol, Triacetin, Titandioxid und rotes Eisenoxid.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 6,48 mg Ertugliflozin-L-Pyroglutaminsäure,
was 5 mg des Wirkstoffs
Ertugliflozin entspricht.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Steglatro wird zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Behandlung
Erwachsener mit unzureichend
kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2 angewendet:
·Als Monotherapie bei Patienten mit einer Unverträglichkeit oder
Kontraindikation für Metformin
·In Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (siehe
Abschnitt «Klinische
Wirksamkeit» für Ergebnisse zu den in klinischen Studien
untersuchten Kombinationen)
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Steglatro beträgt 5 mg einmal täglich
morgens unabhängig von den
Mahlzeiten.
Bei Patienten mit Volumendepletion wird empfohlen, diese vor Beginn
der Behandlung mit Steglatro zu
korrigieren (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,
Hypotonie/Volumendepletion).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Eine Beurteilung der Nierenfunktion wird vor Beginn der Behandlung mit
Steglatro und regelmässig
danach empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,
Eingeschränkte Nierenfunktion).
Bei Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate
(eGFR) unter 60 ml/min/1,73 m2 oder
Kreatininclearance (CrCl) unter 60 ml/min wird der Beginn der
Behandlung mit Steglatro nicht
empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,
Eingeschränkte Nierenfunktion).
Bei Patienten deren eGFR oder CrCl dauerhaft unter <60 ml/min/1,73 m2
bzw. <60 ml/min abfällt,
sollte die Behandlung mit Steglatro abgesetzt werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit leichter oder mässiger Einschränkung d