Stabox Vet. 1000 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Osta kohe

Laadi alla Toote omadused (SPC)
03-08-2015

Toimeaine:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Saadav alates:

Virbac S.A.

ATC kood:

QJ01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amoxicillin trihydrate

Annus:

1000 mg/g

Ravimvorm:

pulver til anvendelse i drikkevand

Terapeutiline rühm:

Fjerkræ

Loa andmise kuupäev:

2017-05-07

Toote omadused

                                29. JULI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STABOX VET., PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
09911
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Stabox Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1,0 g pulver indeholder:
Aktivt stof
Amoxicillintrihydrat 1000 mg (svarende til 871,24 mg amoxicillin)
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand
Hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Fjerkræ (kyllinger, ænder, kalkuner)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner hos kyllinger, kalkuner og ænder
forårsaget af bakterier, der er
følsomme over for amoxicillin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til drøvtyggere og heste og haredyr og gnavere som
feks, kaniner,
hamstere, ørkenrotter og marsvin.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
_51782_spc.docx_
_Side 1 af 5_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Må ikke bruges til dyr med overfølsomhed over for penicillin og
andre ß-lactam
antibiotika.
Brugen af lægemidlet bør være baseret på test for følsomhed og
skal være i
overensstemmelse med officielle og lokale antimikrobielle politikker.
Resistens over for amoxicillin kan variere. Derfor bør anvendelsen af
veterinærlægemidlet
være baseret på kulturering og følsomhedsbestemmelse for
mikroorganismer fra
sygdomstilfælde i besætningen eller fra aktuel forudgående erfaring
fra den pågældende
besætning.
Uhensigtsmæssig brug af veterinærlægemidlet kan øge forekomsten af
bakteriel resistens
over for amoxicillin og kan reducere dets effektivitet.
Ikke effektivt mod beta-lactamase-producerende organismer.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Undgå indånding af støv samt kontakt med huden.
Ved anvendelse af lægemidlet skal der bæres handsker og
engangsåndedrætsværn
(halvmaske), der lever op til den europæiske standard EN 140 med et
filter, der lever op til
EN 143.
Penicillin kan forårsage overfølsomhed (allergi) efter indånding,
indtagelse og kontakt me
                                
                                Lugege kogu dokumenti