Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
esdépalléthrine 0; pipéronyle (butoxyde de) 5
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
esdépalléthrine 0; pipéronyle (butoxyde de) 5
0,663 g
Lotion
pour un flacon de 100 g > esdépalléthrine 0,663 g > pipéronyle (butoxyde de 5,305 g
SCABICIDE
Classe pharmacothérapeutiqueSCABICIDE(P. Produits antiparasitaires)Traitement local de la gale.
326 920-5 ou 34009 326 920 5 7 - 1 flacon(s) pressurisé(e)(s) de 56 g ( abrogée le 06/07/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/1990;327 174-5 ou 34009 327 174 5 3 - 1 flacon(s) pressurisé(e)(s) de 168 g ( abrogée le 06/07/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1991;332 185-1 ou 34009 332 185 1 5 - 1 flacon(s) pressurisé(e)(s) fer de 112 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/12/2017;
Valide
1983-12-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/11/2016 Dénomination du médicament SPREGAL, lotion en flacon pressurisé Esdepallethrine / butoxyde de pipéronyle Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SPREGAL, lotion en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ? 3. Comment utiliser SPREGAL, lotion en flacon pressurisé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SCABICIDE (P. Produits antiparasitaires) Traitement local de la gale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ? N’utilisez jamais SPREGAL, lotion en flacon pressurisé : · si vous êtes allergique (hypersensible) à l’esdepallethrine, au butoxyde de pipéronyle ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, , · si vous êtes asthmatique ou si vous avez déjà prése Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/11/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SPREGAL, lotion en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Esdepallethrine (esbiol)......................................................................................................... 0,663 g Butoxyde de pipéronyle........................................................................................................ 5,305 g Pour un flacon de 100 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lotion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local de la gale. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1 application, à renouveler 1 fois si nécessaire 8 à 10 jours plus tard. Mode d’administration USAGE EXTERNE · L'application de la lotion doit se faire sur tout le corps sauf le visage dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent. · Ne pas fumer. · Faire le traitement de préférence le soir pour garder le produit toute la nuit en évitant toute toilette. · Tous les sujets contacts doivent être traités, même en l'absence de signes cliniques. Les yeux, le nez et la bouche devront être protégés avec un linge · Pulvériser sur tout le corps sauf le visage et le cuir chevelu, en tenant le flacon éloigné de 20 à 30 cm. Pulvériser de haut en bas sur le tronc, les membres de façon à recouvrir toute la surface corporelle, y compris les organes génitaux, sans laisser d'espace non traité (les régions correctement imprégnées devenant immédiatement luisantes). · En cas de lésions du visage, les frotter avec un coton imbibé de la solution. · Pulvériser abondamment les espaces interdigitaux, les plis et les régions les plus atteintes. · Garder le produit au contact de la peau pendant 12 heures. Au terme de ces 12 heures, se savonner et se rincer abondamment. En général, un seul traitement suffit. Toutefois, le prurit peut persister pendant 8 à 10 jours après une Lugege kogu dokumenti