Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Itraconazol
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
J02AC02
Itraconazole
100 mg
Cápsula
Itraconazol 100 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
N/A
itraconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8722330 CNPEM: 50015753 CHNM: 10037933 Comercializado
Autorizado
1989-09-11
APROVADO EM 08-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sporanox 100 mg cápsulas Itraconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sporanox e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sporanox 3. Como tomar Sporanox 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sporanox 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sporanox e para que é utilizado Sporanox cápsulas é um medicamento para o tratamento de infeções fúngicas. Sporanox cápsulas está indicado no tratamento das infeções fúngicas da vagina, pele, boca, olhos, unhas e infeções dos órgãos internos [aspergilose e candidíase sistémicas, criptococose, (incluindo meningite criptocócica), histoplasmose, esporotricose, paracoccidioidomicose, blastomicose e outras micoses raras sistémicas ou tropicais]. 2. O que precisa de saber antes de tomar Sporanox Não tome Sporanox cápsulas: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao itraconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se estiver grávida, a não ser que o seu médico saiba que está grávida e decida que tem de tomar Sporanox. Se estiver em idade fértil e puder engravidar, deve adotar precauções contracetivas para ter a certeza que não engravida enquanto toma o seu medicamento. Como Sporanox permanece no corpo por algum tempo após o tratamento, deve continuar a tomar medidas contracetivas Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 08-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sporanox 100 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg de itraconazol. Excipiente com efeito conhecido: Sacarose - 192 mg (sob a forma de esferas de sacarose) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsulas de cabeça azul opaco e corpo transparente cor-de-rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sporanox cápsulas está indicado no tratamento das seguintes situações: Indicações ginecológicas: - Candidíase vulvovaginal. Indicações cutâneas/mucosas/oftalmológicas: - Dermatomicoses; - Pitiríase versicolor; - Candidíase oral; - Queratite fúngica. Onicomicoses, causadas por dermatófitos e/ou leveduras. Micoses sistémicas: - Aspergilose e candidíase sistémicas; - Criptococose (incluindo meningite criptocócica): em doentes imunodeprimidos com criptococose e em todos os doentes com criptococose do sistema nervoso central, Sporanox está apenas indicado quando o tratamento de primeira linha é considerado inapropriado ou no caso de se ter demonstrado ineficaz; - Histoplasmose; - Blastomicose; - Esporotricose; - Paracoccidioidomicose; - Outras micoses raras sistémicas ou tropicais. APROVADO EM 08-05-2018 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração A administração é feita por via oral. Para que a absorção seja máxima, Sporanox cápsulas deve administrar-se imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser deglutidas inteiras. Indicação ginecológica Indicação Posologia Duração do tratamento Candidíase vulvovaginal 200 mg, duas vezes por dia ou 200 mg, uma vez por dia 1 dia ou 3 dias Indicações cutâneas/mucosas/oftalmológicas Indicação Posologia Duração do tratamento Dermatomicoses 200 mg, uma vez por dia ou 100 mg, uma vez por dia 7 dias ou 15 dias Áreas muito queratinizadas como em situações de tinha dos pés plantar e tinha das mãos palmar 200 mg, duas vezes p Lugege kogu dokumenti