Spirovet süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

spiramütsiin

Saadav alates:

Ceva Sante Animale

ATC kood:

QJ01FA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

spiramütsiin

Annus:

600000RÜ 1ml 100ml 1TK; 600000RÜ 1ml 50ml 1TK; 600000RÜ 1ml 250ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Spirovet, 600 000 RÜ/ml süstelahus veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Spirovet, 600 000 RÜ/ml süstelahus veistele
Spiramütsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Spiramütsiini ................................................. 600
000 RÜ
Bensüülalkoholi (E1519) .............................. 41,6 mg
Selge kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud
hingamisteede infektsioonide ravi.
Spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus´e tüvede
põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi
ravi lakteerivatel lehmadel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast veistele manustamist võivad esineda makroskoopilised
vigastused süstekohas. Vigastused
võivad püsida ka 42 päeva pärast süstimist.
Pärast veistele manustamist võib 3 tunni jooksul esineda
hüpersalivatsioon.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida ei ole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Veis
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETODID
Intramuskulaarne manustamine.
Alaannustamise vältimiseks tuleb looma kehamass määrata
võimalikult täpselt.
Mastiit: 30 000 RÜ spiramütsiini 1 kg kehamassi kohta (st 5 ml
ravimit 100 kg kehamassi kohta) kaks
korda 24-tunnise vahega.
Hingamisteede infektsioonid: 100 000 RÜ spiramütsiini 1 kg kehamassi
kohta (st 5 ml ravimit 30 kg
kehamassi kohta) kaks korda 48-tunnise vahega.
Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 15 ml ravimit. See
tähendab, et kui annus tuleb jagada
kahe süstekoha vahel, peab süstima kaela vastaskülgedele. Kui on
vaja rohkem kui ka

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Spirovet, 600 000 RÜ/ml süstelahus veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Spiramütsiin .................................................. 600
000 RÜ
Abiaine:
Bensüülalkohol (E1519) ................................ 41,6 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Loomaliigid
Veis
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud
hingamisteede infektsioonide ravi.
Spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus´e tüvede
põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi
ravi lakteerivatel lehmadel.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 15 ml ravimit.
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema (piirkonna, farmi)
epidemioloogilistel andmetel bakterite
tundlikkuse kohta.
Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine, mis erineb ravimi omaduste
kokkuvõttes kirjeldatust, võib
suurendada spiramütsiini suhtes resistentsete bakterite levimust.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse
võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse
ravi printsiipe.
Ravida ainult S. aureus´e põhjustatud kliinilist mastiiti.
Ravida tohib ainult S. aureus´e põhjustatud ägeda mastiidi
juhtumeid, mille kliinilised tunnused on
avastatud vähem kui 24 tundi tagasi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
See veterinaarravim võib põhjustada allergilisi reaktsioone
tundlikel inimestel.
Inimesed, kes on spiramütsiini ja/või teiste makroliidide või
ravimi komponentide suhtes ülitundlikud,
peaksid kokkupuudet veterinaar