SPIROKAST 5MG närimistablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

montelukast

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

R03DC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

montelukast

Annus:

5mg 98TK; 5mg 28TK; 5mg 56TK

Ravimvorm:

närimistablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Spirokast 5 mg, närimistabletid
6...14-aastastele lastele
Montelukast
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Spirokast ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Spirokast’i võtmist
3.
Kuidas Spirokast’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Spirokast’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON SPIROKAST JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Spirokast on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab
ainete, mida nimetatakse
leukotrieenideks, toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus
hingamisteede ahenemist ja turset.
Leukotrieenide toime takistamisega leevendab Spirokast astma
sümptomeid ja aitab hoida astmat
kontrolli all.
Arst on määranud Spirokast’i teie astma raviks, et vältida
astmanähtude teket nii päeval kui öösel.
• Spirokast’i kasutatakse patsientide raviks, kellel
astmaravimitega ei ole astma adekvaatselt kontrolli
all ja kes vajavad täiendavat ravi.
• Spirokast’i võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide
(hormoonide) asemel 6...14-aastastel
patsientidel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide
astma raviks ning on ilmnenud, et
nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama.
• Spirokast takistab ka füüsilise koormuse poolt põhjustatud
hingamisteede ahenemist.
Arst otsustab teie või teie lapse haigusnähtude ja astma raskuse
põhjal, kuidas Spirokast’i kasutada.
Mis on astma?
Astma on pikaajaline haigus.
Astmale on iseloomulik:
• raskenenud hingamine, sest hing

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
_ _
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Spirokast 5 mg, närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis on
võrdne 5 mg montelukastiga.
INN:
_Montelukastum_
Abiained.
Üks närimistablett sisaldab 6 mg aspartaami (E951).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett
_. _
Roosa, ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on
graveeritud 'M5'.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega astmaga adjuvantravi 6…14-aastastel
patsientidel, kellel inhaleeritavad
kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga
adekvaatset kliinilist kontrolli.
Alternatiivravina väikse annusega inhaleeritavate kortikosteroididega
ravitavatel kerge raskusega astmaga
6…14-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu,
mis oleks nõudnud suukaudsete
kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama
inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik
4.2).
Astma profülaktikaks 6…14-aastastel patsientidel, milles oluline
osa on füüsilisest koormusest
indutseeritud bronhokonstriktsioonil.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
6…14-aastastele patsientidele manustatakse üks 5 mg närimistablett
ööpäevas õhtuti. Tablett tuleb närida.
Spirokast’i tohib võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Selles vanuserühmas ei ole annuse
kohandamine vajalik.
_Üldised soovitused. _
Spirokast’i ravitoime astma sümptomite kontrolli üle avaldub
esimesel ravipäeval. Patsientidele tuleb
meenutada, et nad kasutaksid Spirokast’i pidevalt, isegi siis, kui
kaebusi ei ole, aga ka sümptomite
süvenemise korral.
Neerupuudulikkusega haigete või kerge kuni keskmise raskusega
maksakahjustusega haigete ravimisel ei
ole vaja ravimi annust muuta. Raske maksakahjustusega patsientide
kohta andmed puuduvad.
Annustamine on ühesugune meeste ja naiste puhul.
Spirokast kui alternatiivne ravivõimalus väikeses annuses
inhaleeritavate kortikosteroidi