Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tiotropiumbromidmonohydrat
Orifarm AB
R03BB04
tiotropium
2,5 mikrogram
Inhalationsvätska, lösning
bensalkoniumklorid Hjälpämne; tiotropiumbromidmonohydrat 3,124 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tiotropiumbromid
Avregistrerad
2014-01-15
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MIKROGRAM PER PUFF, INHALATIONSVÄTSKA, LÖSNING tiotropium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Spiriva Respimat är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Spiriva Respimat 3. Hur du tar Spiriva Respimat 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Spiriva Respimat ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SPIRIVA RESPIMAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Spiriva Respimat hjälper personer med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller astma att andas lättare. KOL är en långvarig lungsjukdom som kan orsaka andfåddhet och hosta. Diagnosen KOL har också samband med långvarig luftrörskatarr (kronisk bronkit) och förstorade lungblåsor (emfysem). Astma är en långvarig sjukdom där inflammation i luftvägarna och trånga luftvägar är typiskt för sjukdomen. Eftersom KOL och astma är långvariga sjukdomar ska du ta Spiriva Respimat varje dag, inte enbart när du har andningsproblem eller andra symtom. Om du tar Spiriva Respimat för att behandla astma, ska du ta den tillsammans med en så kallad inhalerad kortikosteroid och långverkande beta-2-agonist. Spiriva Respimat är ett långverkande bronkvidgande läkemedel som hjälper till att öppna dina luftvägar och gör det lättare att få in och ut luft ur lungorna. Regelbunden användning av Spiriva Respimat kan också underlätta när du får en period av andfådd Lugege kogu dokumenti
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Spiriva Respimat 2,5 mikrogram per puff, inhalationsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Den levererade dosen är 2,5 mikrogram tiotropium per puff (2 puffar motsvarar en dos av läkemedlet), vilket motsvarar 3,124 mikrogram tiotropiumbromidmonohydrat. Den levererade dosen är den dos som är tillgänglig för patienten efter passage genom munstycket. Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 0,0011 mg bensalkoniumklorid per puff. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsvätska, lösning Klar, färglös inhalationsvätska, lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER KOL Spiriva Respimat är en bronkdilaterare för underhållsbehandling för symtomlindring hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Astma Spiriva Respimat används som tillägg vid bronkdilaterande underhållsbehandling hos patienter 6 år och äldre med svår astma som har haft en eller flera allvarliga exacerbationer under de senaste 12 månaderna (se avsnitt 4.2 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Läkemedlet är endast avsett för inhalation. Läkemedelsbehållaren kan endast sättas in och användas i Respimat-inhalatorn (se 4.2). Två puffar från Respimat-inhalatorn motsvarar en dos av läkemedlet. Den rekommenderade dosen för vuxna är 5 mikrogram tiotropium givet som två puffar från Respimat- inhalatorn en gång per dygn, vid samma tidpunkt varje dag. Den rekommenderade dosen bör inte överskridas. Vid behandling av astma ses den fulla effekten efter ett flertal doser med läkemedlet. Hos vuxna patienter med svår astma ska tiotropium användas som tillägg till inhalationssteroid (≥ 800 µg budesonid dagligen eller motsvarande) samt minst en annan underhållsbehandling. Speciella patientgrupper: Äldre patienter _ _ kan använda tiotropiumbromid i rekommenderad dos. 2 Patienter med nedsatt njurfunktion kan använda tiotropiumbromid i rekommendera Lugege kogu dokumenti