SPIRIVA inhalatsioonipulber kõvakapslis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tiotroopium

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kood:

R03BB04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tiotropium

Annus:

18mcg 90TK; 18mcg 300TK; 18mcg 10TK; 18mcg 60TK; 18mcg 150TK

Ravimvorm:

inhalatsioonipulber kõvakapslis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
SPIRIVA, 18 mikrogrammi, inhalatsioonipulber kõvakapslis
Tiotroopium
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on SPIRIVA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne SPIRIVA kasutamist
3.
Kuidas SPIRIVA’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas SPIRIVA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on SPIRIVA ja milleks seda kasutatakse
SPIRIVA aitab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK)
patsientidel kergemalt hingata. KOK on
krooniline kopsuhaigus, mis põhjustab hingeldust ja köha. Termin
“KOK” on seotud haigustega nagu
krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem. Kuna KOK on krooniline haigus,
peate kasutama SPIRIVA’t iga
päev, mitte ainult siis, kui teil esineb hingamishäire või teised
KOK’i sümptomid.
SPIRIVA on pika toimega bronhilõõgasti, mis aitab avada teie
hingamisteid ning kergendab õhu jõudmist
kopsudesse ja kopsudest välja. Regulaarne SPIRIVA kasutamine võib
aidata teid ka sel juhul, kui teil
esineb püsivalt teie haigusega seotud hingeldus ning aitab miinimumi
viia haiguse mõju teie igapäeva
elule. SPIRIVA igapäevane kasutamine aitab vältida ka järsku ja
lühiajalist KOK sümptomite
halvenemist, mis võib kesta mitu päeva.
Selle ravimi toime kestab 24 tundi, mistõttu te peate seda kasutama
ainult üks kord ööpäevas. SPIRIVA
täpseks annustamiseks palun lugege lõiku 3 “Kuidas SPIRIVA’t
kasutada” ja kasutusjuhendit, mis on
esitatud selle infolehe lõpus.
2.
Mida on vaja teada enne

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SPIRIVA, 18 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 22,5 mikrogrammi tiotroopiumbromiidmonohüdraati,
mis vastab 18 mikrogrammile
tiotroopiumile.
Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljub HandiHaleri huulikust) on
10 mikrogrammi tiotroopiumi.
INN. Tiotropii bromidum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kapsel sisaldab 5,5 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber kõvakapslis.
Helerohelised inhalatsioonipulbrit sisaldavad kõvakapslid, millel on
märgistus „TI 01“ ja firma logo.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Bronhodilateeriv säilitusravi kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega
(KOK) patsientidel sümptomite
leevendamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravim on ettenähtud kasutamiseks ainult inhalatsiooni teel.
Tiotroopiumbromiidi soovitatav annus on ühe kapsli sisu inhaleerimine
üks kord ööpäevas HandiHaleri
abil võimalusel ühel ja samal kellaajal.
Soovitatavat annust ei tohi ületada.
Tiotroopiumbromiidi kapslid on mõeldud ainult inhalatsiooniks, mitte
suukaudseks sissevõtmiseks.
Tiotroopiumbromiidi kapsleid ei tohi alla neelata.
Tiotroopiumbromiidi tuleb inhaleerida ainult HandiHaler-inhalaatoriga.
Patsientide erirühmad
Eakad patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi soovitatud
annuses.
Neerukahjustusega patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi
soovitatud annuses. Keskmise või
raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≤ 50 ml/min)
patsientide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.2.
Maksakahjustusega patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi
soovitatud annuses (vt lõik 5.2).
Lapsed
KOK
Lastel (noorematel kui 18-aastastel) puudub põhjendatud kasutus
näidustusel, mis on väljendatud lõigus
4.1.
Tsüstiline fibroos
SPIRIVA 18 mikrogrammi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei
ole kindlaks tehtud. Andmed
puuduvad.
Manustamisviis
Ravimi õige manustamise t