Spiralgin 500 Filmtabletten (teilbar)

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

Säure mefenamicum

Saadav alates:

Spirig HealthCare AG

ATC kood:

M01AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

acid mefenamicum

Ravimvorm:

Filmtabletten (teilbar)

Koostis:

acidum mefenamicum 500 mg, povidonum K 29-32, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, macrogolum 4000, dimeticonum, macrogoli 21 aether stearylicus, silica colloidalis anhydrica, E 200, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, pro compresso obducto.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Antiphlogistikum, Analgetikum, Antipyretikum

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Spiralgin® 500
Was ist Spiralgin 500 und wann wird es angewendet?
Wann darf Spiralgin 500 nicht eingenommen/ angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/ Anwendung von Spiralgin 500 Vorsicht
geboten?
Darf Spiralgin 500 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen/ angewendet werden?
Wie verwenden Sie Spiralgin 500?
Welche Nebenwirkungen kann Spiralgin 500 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Spiralgin 500 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Spiralgin 500? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Spiralgin® 500
Spirig HealthCare AG
Was ist Spiralgin 500 und wann wird es angewendet?
Spiralgin 500 enthält als Wirkstoff Mefenaminsäure, eine Substanz,
die neben der schmerzstillenden auch
eine ausgeprägte entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung
besitzt. Spiralgin 500 dient zur
Behandlung von:
·plötzlich auftretenden oder langanhaltenden Schmerzen bei
rheumatischen Erkrankungen,
Muskelschmerzen, Schmerzen im Bereich der Wirbelsäule, (z.B.
Bandscheiben-, Schulter- oder
Nackenbeschwerden),
·Schmerzen nach Operationen, Verletzungen oder zahnärztlichen
Eingriffen,
·Kopf-, Zahn- und Ohrenschmerzen,
·sc

Toote omadused

FACHINFORMATION
Spiralgin® 500
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mefenaminsäure.
Hilfsstoffe: Conserv.: Sorbinsäure (E200); Excip. pro compr. obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 500 mg Mefenaminsäure.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute und chronische Schmerzen, insbesondere Schmerzen bei
rheumatischen Erkrankungen,
Muskelschmerzen, Schmerzen im Bereich der Wirbelsäule
(Bandscheibenbeschwerden, Schulter-
Hals-Syndrom u.ä.), Schmerzen nach Operationen und Verletzungen sowie
Kopf-, Zahn- und
Ohrenschmerzen (insbesondere Schmerzen nach Zahnextraktionen).
Primäre Dysmenorrhoe.
Dysfunktionelle oder durch Intrauterinspirale (IUD) bedingte
Hypermenorrhoe, sofern organische
Ursachen im Becken ausgeschlossen wurden.
Spiralgin 500 kann ferner bei grippalen Infekten zur gleichzeitigen
Fiebersenkung und
Schmerzlinderung angewendet werden. Es eignet sich ausserdem zur
symptomatischen Behandlung
bei anderen fieberhaften Infektionskrankheiten, insbesondere wenn sie
im oberen Atmungstrakt
lokalisiert sind.
Dosierung/Anwendung
Spiralgin 500 sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen
möglichst kurzen Zeitraum
verabreicht werden.
Übliche Dosierung
Spiralgin 500 Filmtabletten: Im Allgemeinen nehmen Erwachsene und
Jugendliche über 14 Jahre 3×
täglich 1 Filmtablette Spiralgin 500 während einer Mahlzeit ein. Je
nach Bedarf kann diese Dosis
reduziert oder erhöht werden. Eine Tagesdosis von 2,0 g (= 4
Filmtabletten) sollte nicht überschritten
werden.
Kinder von 9 bis 14 Jahren erhalten als Einzeldosis bei oraler
Applikation ca. 6.5 mg/kg
Körpergewicht.
Kindern sollte Mefenaminsäure nur kurzfristig verabreicht werden, es
sei denn zur Behandlung des
Morbus Still.
Dosierungsschema für Kinder
9-12 Jahre: 2 (-3)× tgl. ½ Filmtablette zu 500 mg.
12-14 Jahre: 3× tgl. ½ Filmtablette zu 500 mg.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
«Zusammensetzung».
·Anamnese von Bronchospasmus, Urti