SPIOLTO RESPIMAT inhalatsioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

olodaterool+tiotroopium

Saadav alates:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

ATC kood:

R03AL06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olodaterool+tiotropium

Annus:

2,5mcg+2,5mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 2TK; 2,5mcg+2,5mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 3TK; 2,5mcg+2,5mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 8TK

Ravimvorm:

inhalatsioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SPIOLTO RESPIMAT, 2,5 MIKROGRAMMI / 2,5 MIKROGRAMMI,
INHALATSIOONILAHUS
tiotroopium/olodaterool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Spiolto Respimat ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Spiolto Respimati võtmist
3.
Kuidas Spiolto Respimati võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Spiolto Respimati säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SPIOLTO RESPIMAT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON SPIOLTO RESPIMAT
Spiolto Respimat sisaldab kaht toimeainet, mille nimetused on
tiotroopium ja olodaterool. Need
kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse pika toimega
bronhilõõgastiteks. Tiotroopium kuulub
antikolinergiliste ravimite alarühma; olodaterool kuulub
pikatoimeliste beeta
2
agonistide alarühma.
MILLEKS SPIOLTO RESPIMATI KASUTATAKSE
Spiolto Respimat aitab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK)
täiskasvanutel kergemalt
hingata. KOK on pikaajaline kopsuhaigus, mis põhjustab õhupuudust ja
köhimist. Termin „KOK“ on
seotud seisunditega, nagu krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem.
Spiolto Respimat aitab avada teie hingamisteid ning kergendab õhu
kopsudesse ja kopsudest välja
saamist. Regulaarne Spiolto Respimati kasutamine võib aidata teid ka
sel juhul, kui teil esineb püsivalt
teie haigusega seotud õhupuudus ning aitab minimeerida haiguse mõju
teie igapäevaelule.
Kuna KOK on pikaajaline haigus, peate võtma Spiolto Respimati iga
päev, mitte ainult siis, kui teil
esinevad hingamishäired või

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Spiolto Respimat, 2,5 mikrogrammi / 2,5 mikrogrammi,
inhalatsioonilahus
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks inhaleeritav annus sisaldab 2,5 mikrogrammi tiotroopiumi
(bromiidmonohüdraadina) ja
2,5 mikrogrammi olodaterooli (vesinikkloriidina) ühes pihustuses.
Inhaleeritav annus on see annus, mille patsient saab pärast huuliku
läbimist.
INN.
_Tiotropii bromidum, olodaterolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: see ravim sisaldab 0,0011 mg
bensalkooniumkloriidi ühe
pihustusannuse kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonilahus
Selge, värvitu inhalatsioonilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Bronhodilateeriv säilitusravi kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega
(KOK) täiskasvanutel
sümptomite leevendamiseks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult inhalatsiooniks. Kolbampulli
võib sisestada ainult Respimat
inhalaatorisse ja kasutada ainult sellega.
Üks raviannus koosneb Respimat inhalaatori kahest pihustusest.
_Täiskasvanud _
Soovitatav annus on 5 mikrogrammi tiotroopiumi ja 5 mikrogrammi
olodaterooli, manustades kaks
pihustust Respimat inhalaatorist üks kord ööpäevas iga päev samal
ajal.
Soovitatavat annust ei tohi ületada.
_Eakad _
Eakad patsiendid võivad kasutada Spiolto Respimati soovitatavas
annuses.
_Maksakahjustus ja neerukahjustus _
Spiolto Respimat sisaldab tiotroopiumi, mis on peamiselt neerude kaudu
erituv ravim, ja olodaterooli,
mis metaboliseerub peamiselt maksas.
2
_Maksakahjustus _
Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsiendid võivad kasutada
Spiolto Respimati soovitatavas
annuses.
Puuduvad andmed olodaterooli kasutamise kohta raske maksakahjustusega
patsientidel.
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsiendid võivad kasutada Spiolto Respimati
soovitatavas annuses.
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≤ 50
ml/min) patsientide kohta vt lõigud
4.4 ja 5.2.
Spiolto Respimat sisaldab olodater