Spasmalgan compositum süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

hüostsiinbutüülbromiid+naatriummetamisool

Saadav alates:

Veyx Pharma GmbH

ATC kood:

QA03DB80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hüostsiinbutüülbromiid+naatriummetamisool

Annus:

4mg+500mg 1ml 100ml 1TK; 4mg+500mg 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Spasmalgan compositum, 500 mg/ml + 4 mg/mlsüstelahus hobustele,
veistele, sigadele ja koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Spasmalgan compositum, 500 mg/ml + 4 mg/ml süstelahus hobustele,
veistele, sigadele ja koertele
naatriummetamisoolmonohüdraat, hüostsiinbutüülbromiid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Spasmalgan compositum on selge kollane süstelahus, mis sisaldab:
Toimeained:
Naatriummetamisoolmonohüdraat
500,00 mg/ml (vastab 443,00 mg/ml metamisoolile)
Hüostsiinbutüülbromiid
4,00 mg/ml (vastab 2,76 mg/ml hüostsiinile)
Abiained:
Bensüülalkohol (E1519)
10,00 mg/ml
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Valuga seotud seedetrakti või kuse- ja sapierituselundite spasmide
või püsiva silelihaste toonuse tõusu
ravi.
Hobune
Spastilised koolikud.
Veis/vasikas, siga, koer
Ägeda kõhulahtisuse toetav ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Naatriummetamisooli sisalduse tõttu mitte kasutada, kui esineb:
-
vereloomesüsteemi häireid
-
seedetrakti haavandeid
-
kroonilisi seedetrakti häireid
-
neerupuudulikkus
-
koagulopaatiaid
Hüostsiinbutüülbromiidi sisalduse tõttu mitte kasutada, kui
esineb:
-
seedetrakti mehaaniline takistus
-
tahhüarütmia
-
glaukoom
2
-
eesnäärme adenoom
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida anafülaktilised reaktsioonid
ja südame-veresoonkonna šokk.
Koertel võib tekkida valulikke reaktsioone süstekohal kohe pärast
süstimist, need leevenevad kiiresti
ega kahjusta eeldatavat ravitoimet.
Hobustel ja veistel võib vahel täheldada hüostsiinbutüülbromiidi
parasümpatolüütilise aktiivsuse tõttu
kerget südame löögisageduse kiirenemist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Spasmalgan compositum, 500 mg/ml + 4 mg/ml süstelahus hobustele,
veistele, sigadele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Naatriummetamisoolmonohüdraat
500,00 mg (vastab 443,00 mg metamisoolile)
Hüostsiinbutüülbromiid
4,00 mg (vastab 2,76 mg hüostsiinile)
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519)
10,00 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Hobune, veis, siga ja koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Valuga seotud seedetrakti või kuse- ja sapierituselundite spasmide
või püsiva silelihaste toonuse tõusu
ravi.
Hobune
Spastilised koolikud.
Veis/vasikas, siga, koer
Ägeda kõhulahtisuse toetav ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Naatriummetamisooli sisalduse tõttu mitte kasutada, kui esineb:
-
vereloomesüsteemi häireid
-
seedetrakti haavandeid
-
kroonilisi seedetrakti häireid
-
neerupuudulikkus
-
koagulopaatiaid
Hüostsiinbutüülbromiidi sisalduse tõttu mitte kasutada, kui
esineb:
-
seedetrakti mehaaniline takistus
2
-
tahhüarütmia
-
glaukoom
-
eesnäärme adenoom
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Anafülaktilise šoki riski tõttu tuleb metamisooli sisaldavaid
lahuseid intravenoossel manustamisel
aeglaselt manustada.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Metamisool võib põhjustada vähestel inimestel tagasipööratavat,
kuid potentsiaalselt tõsist
agranulotsütoosi ja teisi reaktsioone, näiteks nahaallergiat.
Hüostsiinbutüülbromiid võib potentsiaalselt
mõjutada seedetrakti motiilsust ja põhjustada tahhükardiat. Tuleb
hoolikalt vältida süstimist iseendale.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või