SOTALOL Comprimé

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Chlorhydrate de sotalol

Saadav alates:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATC kood:

C07AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SOTALOL

Annus:

160MG

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

Chlorhydrate de sotalol 160MG

Manustamisviis:

Orale

Ühikuid pakis:

100/500

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

BETA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113778001; AHFS:

Volitamisolek:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Loa andmise kuupäev:

2017-08-07

Toote omadused

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SOTALOL
SOTALOL EN COMPRIMÉS BP
COMPRIMÉS, 80 ET 160 MG
ANTIARYTHMIQUE
SIVEM PRODUITS PHARMACEUTIQUES ULC
DATE DE RÉVISION :
4800 RUE LEVY
15 mai 2012
SAINT-LAURENT, QUÉBEC
H4R 2P1
1-855-788-3153
Numéro de contrôle : 155339
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
SOTALOL
Sotalol BP
Comprimés, 80 et 160 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antiarythmique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le chlorhydrate de sotalol possède des propriétés antagonistes des
récepteurs bêta-adrénergiques
ou bêtabloquantes (Classe II de Vaughan Williams) et antiarythmiques
qui augmentent la durée du
potentiel d’action cardiaque (Classe III de Vaughan Williams). Le
chlorhydrate de sotalol est un
mélange racémique de d-sotalol et de l-sotalol. Les deux isomères
ont des effets antiarythmiques
de classe III semblables, tandis que les l-isomères sont responsables
de presque toute l’activité
bêtabloquante. Le sotalol est non-cardiosélectif et n’est associé
à aucune activité agoniste partielle
et à aucune stabilisation membranaire. Tandis qu’un bêtablocage
significatif peut survenir avec
des doses orales de seulement 25 mg, les effets de classe III sont
observés avec des doses
quotidiennes de 160 mg et plus. L’activité antiarythmique du
sotalol semble être principalement
attribuable aux propriétés de classe III du médicament d’après
les modèles animaux.
Sur le plan pharmacologique, en plus de ses propriétés
antiarythmiques, le chlorhydrate de sotalol
possède aussi des propriétés antihypertensives et antiangineuses.
2
Électrophysiologie
Le chlorhydrate de sotalol prolonge la phase de plateau du potentiel
d’action cardiaque dans le
myocyte isolé et dans les préparations de tissu isolé des muscles
ventriculaires et atriaux (activité
de classe III). Chez les animaux en bonne santé, il ralentit la
fréquence cardiaque, réduit la
conduction du nœud auriculo-ventriculaire et augmente les périodes
réfractaires des muscles
auriculaire et ventriculaire et du tissu de conduction.
Chez