Sorvasta 5 mg

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kood:

C10AA07

Manustamisviis:

perorálne použitie

Ühikuid pakis:

tbl flm 10x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Retsepti tüüp:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Terapeutiline ala:

Rosuvastatín

Toote kokkuvõte:

tbl flm 10x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Volitamisolek:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Loa andmise kuupäev:

2010-09-29

Infovoldik

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01825-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SORVASTA 5 MG
SORVASTA 10 MG
SORVASTA 15 MG
SORVASTA 20 MG
SORVASTA 30 MG
SORVASTA 40 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
rosuvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽ
E
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sorvasta a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sorvastu
3.
Ako užívať Sorvastu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sorvastu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE SORVASTA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Sorvasta patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú statíny.
Sorvasta vám bola predpísaná, pretože:
-
Máte vysokú hladinu cholesterolu. To znamená, že máte zvýšené
riziko vzniku infarktu
myokardu (srdcového infarktu) alebo cievnej mozgovej príhody.
Sorvasta sa používa
u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov na liečbu
vysokej hladiny cholesterolu.
-
Vám bolo odporučené užívať statíny, pretože zmena stravovania
a zvýšenie pohybovej aktivity
nestačili na úpravu vašej hladiny cholesterolu. Kým užívate
Sorvastu, musíte pokračovať v diéte
na zníženie cholesterolu a v cvičení;
alebo
-
Máte iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infarktu myokardu, cievnej
mozgovej príhody alebo
súvisiacich zdravotných problémov.
I

Toote omadused

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01825-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sorvasta 5 mg
Sorvasta 10 mg
Sorvasta 15 mg
Sorvasta 20 mg
Sorvasta 30 mg
Sorvasta 40 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 15 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 30 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
Laktóza
40 mg
40 mg
60 mg
80 mg
120 mg
160 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Sorvasta 5 mg: biele okrúhle mierne bikonvexné filmom obalené
tablety so skosenými hranami
a vyrazeným číslom 5 na jednej strane.
Sorvasta 10 mg: biele okrúhle mierne bikonvexné filmom obalené
tablety so skosenými hranami
a vyrazeným číslom 10 na jednej strane.
Sorvasta 15 mg: biele okrúhle mierne bikonvexné filmom obalené
tablety so skosenými hranami
a vyrazeným číslom 15 na jednej strane.
Sorvasta 20 mg: biele okrúhle filmom obalené tablety so skosenými
hranami.
Sorvasta 30 mg: biele bikonvexné filmom obalené tablety v tvare
kapsúl, s deliacou ryhou na oboch
stranách. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala
ľahšie prehltnúť a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
Sorvasta 40 mg: biele bikonvexné filmom obalené tablety v tvare
kapsúl.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba hypercholesterolémie
Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 6 rokov a st