SORTIS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

atorvastatiin

Saadav alates:

Scandic Pharma SIA

ATC kood:

C10AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

atorvastatin

Annus:

10mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Sortis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sortis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sortis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sortise võtmist
3.
Kuidas Sortist võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sortist säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sortis ja milleks seda kasutatakse
Sortis kuulub ravimite rühma, mida tuntakse statiinide nimetuse all
ja mis reguleerivad vere lipiididesisaldust
(rasvasisaldust).
Sortise tablette kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja
triglütseriidide, sisalduse vähendamiseks veres,
kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles osas
tulemusi andnud. Kui teil on suurenenud risk
südamehaiguste tekkeks, siis võib Sortise tablette kasutada ka antud
riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui
teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb teil
jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava
dieedi pidamist.
2.
Mida on vaja teada enne Sortise võtmist
Ärge võtke Sortist
−
kui olete Sortise või sarnaste vere lipiididesisaldust vähendavate
ravimite või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
–
kui teil on või on kunagi olnud mõni maksahaigus
–
kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside
teadmata põhjusega normist
kõrvalekaldumisi
–
kui te olete viljakas eas naine, aga

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SORTIS, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
SORTIS, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga SORTIS 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
Iga SORTIS 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
INN. Atorvastatinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga Sortis 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 27,25 mg
laktoosmonohüdraati.
Iga Sortis 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 54,5 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sortis 10 mg: valged ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühele küljele on
pressitud “10” ja teisele “ATV”.
Sortis 20 mg: valged ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühele küljele on
pressitud “20” ja teisele “ATV”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Sortis on näidustatud hüperkolesteroleemia, sealhulgas perekondliku
hüperkolesteroleemia
(heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi)
hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) raviks lisaks dieedile
kolesterooli (üld-C), LDL-
kolesterooli (LDL-C), apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud
tasemete langetamiseks
täiskasvanutel, noorukitel ja üle 10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised
mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi.
Sortis on näidustatud ka üldkolesterooli ja LDL-C sisalduse
langetamiseks homosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel lisaks muule
lipiidide sisaldust langetavale
ravile (nt LDL-aferees) või kui sellised ravid ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine esimese kardiovaskulaarse
tüsistuse suure tekkeriskiga
täiskasvanud p