SOMATOSTATIN/EUMEDICA 0,25MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

SOMATOSTATIN

Saadav alates:

ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000004243) Λεωφ. Λαυρίου 85,, 190 02, Παιανία, 190 02

ATC kood:

H01CB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SOMATOSTATIN

Annus:

0,25MG/VIAL

Ravimvorm:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Koostis:

0051110011 SOMATOSTATIN 0.250000 MG

Manustamisviis:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeutiline ala:

SOMATOSTATIN

Toote kokkuvõte:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802018301012 01 BTx1VIAL+1AMPx1MLSOL 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atostan 3 mg/ml κόνις και διαλύτης για
διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3 mg
σωματοστατίνης (ως οξική
σωματοστατίνη) σε λυόφιλο μορφή. Μετά
την ανασύσταση σε
1 ml διαλύτη το ανασυσταθέν
διάλυμα περιέχει 3 mg/ml σωματοστατίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για διάλυμα
προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η σωματοστατίνη ενδείκνυται σε
αιμορραγίες του ανώτερου πεπτικού ως
έσχατο θεραπευτικό μέσο.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση εφόδου είναι 3,5 µg/kg σωματικού
βάρους. Το περιεχόμενο του φιαλιδίου
διαλύεται αμέσως
πριν από τη χρήση στον ισότονο διαλύτη
και χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια
ένεση (πάνω από ένα
λεπτό). Αμέσως μετά την ενδοφλέβια
ένεση, συνεχίζεται η χορήγηση
σωματοστατίνης με συνεχή
ενδοφλέβια έγχυση στάγδην ώστε να
ενίεται ποσότητα 3,5 µg/kg σωματικού
βάρους/ώρα, επί αρκετές
ημέρες (ελάχιστη διάρκεια θεραπείας 48
ώρες και μεγαλύτερη 72 ώρες)
Επειδή η ημιπερίοδος ζωής της
σωματοστατί