Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vitaminok
Fresenius Kabi AB, Uppsala
B05XC
vitamins
50x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-04298 / 01 - I - TK - nem
WEU
1994-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SOLUVIT POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ tiamin-nitrát, riboflavin-foszfát-nátrium, nikotinamid, piridoxin-hidroklorid, nátrium-pantotenát, biotin, folsav, cianokobalamin, nátrium-aszkorbát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Soluvit és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Soluvit alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Soluvitot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Soluvitot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLUVIT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Soluvit segítségével vízben oldódó vitaminok juttathatók a véráramba, amennyiben a beteg nem tud a megszokott módon táplálkozni. A szervezet egészséges működéséhez kis mennyiségekben szükség van vitaminokra és kémiai anyagokra. A Soluvit készítményt általában a kiegyensúlyozott vénán keresztüli (intravénás) táplálás kiegészítéseként alkalmazzák fehérjékkel, zsírokkal, szénhidrátokkal és egyéb sókkal és vitaminokkal együtt. 2. TUDNIVALÓK A SOLUVIT ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A SOLUVITOT: - ha Ön (vagy gyermeke) allergiás a hatóanya Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE SOLUVIT POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Összetétel injekciós üvegenként: 0,005 mg cianokobalamin 0,06 mg biotin 0,40 mg folsav 2,5 mg tiamin (3,10 mg tiamin-nitrát formájában) 3,60 mg riboflavin (4,90 mg riboflavin-foszfát-nátrium formájában) 4,00 mg piridoxin (4,90 mg piridoxin-hidroklorid formájában) 15,0 mg pantoténsav (16,5 mg nátrium-pantotenát formájában) 40,0 mg nikotinamid 100 mg aszkorbinsav (113 mg nátrium-aszkorbát formájában) Osmolalitás 10 ml vízben: 490 mosm/kg víz pH 10 ml vízben: 5,8 Ismert hatású segédanyag: 0,50 mg metil-parahidroxibenzoát (E 218) injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Sárga színű, steril liofilizátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Soluvit felnőttek és gyermekek intravénás táplálék-kiegészítőjeként javallott a vízben oldódó vitaminok napi szükségleteinek kielégítésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A felnőtt betegek és a 10 kg-os, vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek napi szükségleteit egy porampulla tartalma elégíti ki. _Gyermekek és serdülők_ 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek naponta egy ampulla tartalmának az 1/10-ed része adható testtömeg-kilogrammonként. Az alkalmazás módja A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására/hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/44330/2019 OGYÉI/44334/2019 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Soluvit készítményt alkalmazás előtt fel kell oldani. A Soluvit vizes alapú oldatokban történő oldása után a keveréket fénytől védeni kell. Erre nincs szükség, ha a Soluvit készítményt Intralipid készítménnyel oldott Lugege kogu dokumenti