Solu-Medrol 500 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
05-10-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
05-10-2023

Toimeaine:

Metilprednizolons

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

ATC kood:

H02AB04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Methylprednisolonum

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

                                SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
_ _
FI/H/xxxx/WS/122; Var. Nr. 03-0509/II/029, 03-0510/II/025,
03-0511/II/026, 03-0512/II/026, 03-0513/II/026
Pflets: 2022-0082236
_ _
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SOLU-MEDROL 40 MG
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
SOLU-MEDROL 125 MG
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
SOLU-MEDROL 250 MG
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
SOLU-MEDROL 500 MG
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
SOLU-MEDROL 1000 MG
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_methylprednisolonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Solu-Medrol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Solu-Medrol lietošanas
3.
Kā lietot Solu-Medrol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Solu-Medrol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SOLU-MEDROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Solu-Medrol satur metilprednizolonu (nātrija sukcināta veidā).
Metilprednizolons pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par kortikosteroīdiem (steroīdiem). Kortikosteroīdi
tiek ražoti Jūsu organismā, un tie ir
nozīmīgi daudzām organisma funkcijām.
Paaugstinot kortikosteroīdu līmeni organismā, papildus ievadot
Solu-Medrol, ir iespējams palīdzēt
pacientiem pēc ķirurģiskām operācijām (piemēram, orgānu
transplantācijas),
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
_ _
FI/H/xxxx/WS/122; Var. Nr. 03-0509/II/029, 03-0510/II/025,
03-0511/II/026, 03-0512/II/026, 03-0513/II/026
Pflets: 2022-0082236
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Solu-Medrol 40 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Solu-Medrol 125 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Solu-Medrol 250 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Solu-Medrol 500 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Solu-Medrol 1000 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: metilprednizolons (
_methylprednisolonum_
) (metilprednizolona nātrija sukcināta
veidā).
Katrs flakons satur 40 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg vai 1000 mg
metilprednizolona.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Solu-Medrol 500 mg pulveris un 7,8 ml šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai satur
70,2 mg benzilspirta katros 7,8 ml šķīdinātāja, kas ir
līdzvērtīgs 9 mg/ml benzilspirta.
Solu-Medrol 1000 mg pulveris un 15,6 ml šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai satur
140,4 mg benzilspirta katros 15,6 ml šķīdinātāja, kas ir
līdzvērtīgs 9 mg/ml benzilspirta.
Solu-Medrol 250 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai satur 32,6 mg
nātrija katrā flakonā.
Solu-Medrol 500 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai satur 58,
3 mg
nātrija katrā flakonā.
Solu-Medrol 1000 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai satur 116,8 mg
nātrija katrā flakonā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Metilprednizolona nātrija sukcināts ir indicēts šādos gadījumos:
ENDOKRĪNI TRAUCĒJUMI
•
primāra vai sekundāra virsnieru mazspēja (ja nepieciešams, var
lietot kopā ar
minerālkorti
                                
                                Lugege kogu dokumenti