Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
hüdrokortisoon
Pfizer Europe MA EEIG
H02AB09
hydrocortisone
100mg 1TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SOLU-CORTEF 100MG, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI hüdrokortisoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Solu-Cortef ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Solu-Cortefi kasutamist 3. Kuidas Solu-Cortefi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Solu-Cortefi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SOLU-CORTEF JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Solu-Cortef kuulub ravimirühma glükokortikosteroidid. Solu-Cortef on näidustatud juhtudel, kui on vajalik glükokortikosteroidi kiire toime: neerupealise koore puudulikkus, põletikuvastane ja immunosupresseerivat ravi vajavate haiguste (reumatoidartriit, süsteemne erütematoosne luupus, astma, nefrootiline sündroom, ajuturse, anafülaksia, allergilised reaktsioonid, äge leukeemia) ravis. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SOLU-CORTEFI KASUTAMIST SOLU-CORTEFI EI TOHI KASUTADA - kui olete toimeaine hüdrokortisooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on süsteemsed seennakkused. - samaaegse elusvaktsiinide või nõrgestatud elusvaktsiinide manustamise ajal. - enneaegsetel imikutel ja vastsündinutel. Seda ravimit ei tohi süstida: - seljaaju ümbritsevasse ruumi (intratekaalne manustamine), v.a osana teatud keemiaravist, või epiduraalselt (lülisamba kanali seljaaju kõvakesta ja seljalülide luuümbrise vaheline ruum). LAPSED Solu-Cortefi tuleb ettevaatusega kasutada lastel, kuna pikaajalisel manustam Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Solu-Cortef, 100 mg süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kahekambriline viaal (Act-O-Vial) sisaldab pulbrikambris 100 mg hüdrokortisooni (hüdrokortisoon naatriumsuktsinaadina) ja lahustikambris 2 ml lahustit. INN. _Hydrocortisonum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Hüdrokortisoon naatriumsuktsinaadi 100 mg süstelahuse pulber ja lahusti sisaldab 10,1 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Pulber: valge kuni valkjas pulber. Lahusti: selge värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Solu-Cortef on näidustatud juhtudel, kui on vajalik glükokortikosteroidi kiire toime: Neerupealise koore puudulikkus. Astma, anafülaktilised reaktsioonid, rasked allergilised reaktsioonid. Süsteemne erütematoosne luupus. Reumatoidartriit. Nefrootiline sündroom. Ajuturse. Äge leukeemia. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Seda ravimit võib manustada intravenoosse süste (i.v.) või intravenoosse infusioonina või intramuskulaarse süstena. Eelistatav manustamisviis erakorralistes olukordades on intravenoosne süste. Pärast esialgset erakorralist raviperioodi võib kaaluda edasist ravi kas pikatoimelise süstitava ravimi või suukaudse ravimiga. Ravi alustatakse intravenoosse manustamisega 30 sekundi vältel (näiteks hüdrokortisoonnaatriumsuktsinaat ekvivalentses annuses 100 mg hüdrokortisooniga) või 10 minuti vältel (hüdrokortisooni annuste korral 500 mg või rohkem). Nõuded annusele on erinevad ja annust tuleb kogu ravi vältel kohandada ravitava haiguse, selle raskusastme ja patsiendi ravivastuse järgi. Igal individuaalsel juhul tuleb pidevalt hinnata kasulikkust ning riske ja selle põhjal otsustada. 2 Ravitava haiguse kontrolli all hoidmiseks tuleb kasutada väikseimat võimalikku kortikosteroidi annust nii lühikest aega kui võimalik. Õige säilitusannuse määramiseks tuleb ravimi algannust järk-järgult väikeste osade kaupa ja sobiva aja jä Lugege kogu dokumenti