Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
paratsetamool+kodeiin+kofeiin
Richard Bittner AG
N02BE94
paracetamol+codeine+caffeine
500mg+8mg+30mg 12TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SOLPADEINE 500 MG/8 MG/30 MG TABLETID paratsetamool/kodeiinfosfaathemihüdraat/kofeiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Solpadeine ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Solpadeine võtmist 3. Kuidas Solpadeine võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Solpadeine säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SOLPADEINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Solpadeine sisaldab kolme toimeainet: paratsetamooli, kodeiinfosfaati ja kofeiini. Paratsetamool on valuvaigisti ja palavikualandaja. Palavikku alandav toime põhineb hüpotalamuse termoregulatsioonikeskuse mõjutamisel, kehatemperatuur langeb suurenenud perifeerse verevoolu ja higistamise tõttu. Kodeiinfosfaat omab mõõdukat valuvaigistavat ja nõrka köhapärssivat toimet. Kodeiini võib lühiajaliselt kasutada üle 12-aastastel lastel mõõduka valu raviks, mida teised valuvaigistid, nagu nt paratsetamool või ibuprofeen üksi, ei leevenda. See ravim sisaldab kodeiini. Kodeiin kuulub opioid-valuvaigistiteks nimetatavate ravimite rühma, mis toimivad valu leevendavalt. Seda kasutatakse üksi või koos teiste valuvaigistite, nagu nt paratsetamooliga. Kofeiini käsitletakse kui ravimi valuvaigistavat toimet suurendavat komponenti tänu tema stimuleerivale toimele kesknärvisüsteemis, mis aitab vähendada valuga seonduvat masendust. Solpadeine tablette kasutatakse mõõduka valu korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SOLPADEINE VÕTMIST SOLPADEINE TABLETTE EI TOHI KASUTAD Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Solpadeine, 500 mg/8 mg/30 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab paratsetamooli 500 mg, kodeiinfosfaathemihüdraati 8 mg ja kofeiini 30 mg. INN. _Paracetamolum, codeinum, coffeinum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge, kapslikujuline tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõdukas valu. Kodeiin on näidustatud üle 12-aastastele lastele ägeda mõõduka valu raviks, mida teised valuvaigistid, nagu nt paratsetamool või ibuprofeen (monoravimina) ei leevenda. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Suukaudseks manustamiseks. Täiskasvanud 1…2 tabletti vastavalt vajadusele kuni 4 korda ööpäevas, iga 4…6 tunni järel. Maksimaalselt on lubatud 4 annust (8 tabletti) 24 tunni jooksul. Noorukid vanuses 16…18 aastat 1...2 tabletti iga 6 tunni järel vastavalt vajadusele. Maksimaalselt on lubatud 4 annust (8 tabletti) 24 tunni jooksul. Noorukid vanuses 12…15 aastat 1 tablett iga 6 tunni järel vastavalt vajadusele. Maksimaalselt on lubatud 4 annust (4 tabletti) 24 tunni jooksul. Ravi kestus peab piirduma 3 päevaga ja kui rahuldavat valu leevenemist ei saavutata, tuleb patsientidel/hooldajatel soovitada pöörduda arsti poole. Patsientidele tuleb öelda, et - Solpadeine’i ei tohi võtta koos teiste ravimitega, mis sisaldavad paratsetamooli või kodeiini. - maksakahjustuse riski tõttu ei tohi ületada maksimaalset ööpäevast annust või ettenähtud manustamiskordi (vt lõigud 4.4 ja 4.9). Alla 12-aastased lapsed: Alla 12-aastastel lastel ei tohi kodeiini kasutada opiaadimürgistuse tekkeriski tõttu, kuna kodeiini metabolism morfiiniks on varieeruv ja ettearvamatu (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Eakad: Eakad, eriti nõrgad või immobiliseeritud patsiendid võivad vajada annuse vähendamist või harvemat manustamist. _Maksakahjustus_ Maksafunktsiooni häirete või Gilberti sündroomiga patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik. Piirangud maksakahjustusega patsientidel tulenevad selle rav Lugege kogu dokumenti