SOLPADEINE SOLUBLE kihisev tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
30-12-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
30-12-2023

Toimeaine:

paratsetamool+kodeiin+kofeiin

Saadav alates:

Richard Bittner AG

ATC kood:

N02BE94

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

paracetamol+codeine+caffeine

Annus:

500mg+8mg+30mg 8TK; 500mg+8mg+30mg 4TK; 500mg+8mg+30mg 12TK; 500mg+8mg+30mg 60TK; 500mg+8mg+30mg 24TK

Ravimvorm:

kihisev tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SOLPADEINE SOLUBLE, 500 MG/8 MG/30 MG KIHISEVAD TABLETID
paratsetamool, kodeiinfosfaathemihüdraat, kofeiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Solpadeine Soluble
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Solpadeine Soluble kasutamist
3.
Kuidas Solpadeine Soluble tablette kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Solpadeine Soluble tablette säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SOLPADEINE SOLUBLE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Solpadeine Soluble sisaldab kolme toimeainet: paratsetamooli,
kodeiinfosfaati ja kofeiini.
Paratsetamool
on valuvaigisti ja palavikualandaja.
Palavikku alandav toime põhineb hüpotalamuse
termoregulatsioonikeskuse mõjutamisel,
kehatemperatuur langeb suurenenud perifeerse verevoolu ja higistamise
tõttu.
Kodeiinfosfaat
omab
mõõdukat
valuvaigistavat
ja
nõrka
köhapärssivat
toimet.
Kodeiini
võib
lühiajaliselt kasutada üle 12-aastastel lastel mõõduka valu
raviks, mida teised valuvaigistid, nagu nt
paratsetamool või ibuprofeen üksi, ei leevenda.
See ravim sisaldab kodeiini. Kodeiin kuulub opioid-valuvaigistiteks
nimetatavate ravimite rühma, mis
toimivad valu leevendavalt. Seda kasutatakse üksi või koos teiste
valuvaigistite, nagu nt
paratsetamooliga.
Kofeiini
käsitletakse kui ravimi valuvaigistavat toimet suurendavat komponenti
tänu tema
stimuleerivale toimele kesknärvisüsteemis, mis aitab vähendada
valuga seonduvat masendust.
Solpadeine Soluble tablette kasutatakse mõõduka valu
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Solpadeine Soluble, 500mg/8mg/30mg kihisevad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli, 8 mg
kodeiinfosfaathemihüdraati, 30 mg kofeiini.
INN.
_Paracetamolum, codeinum, coffeinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 427 mg
naatriumi ja 50 mg sorbitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kihisev tablett.
Valge, ümmargune, lamedate servadega ja poolitusjoonega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõdukas valu.
Kodeiin on näidustatud üle 12-aastastele lastele ägeda mõõduka
valu raviks, mida teised valuvaigistid,
nagu nt paratsetamool või ibuprofeen (monoravimina) ei leevenda.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Suukaudseks manustamiseks.
Täiskasvanud
1…2 tabletti vastavalt vajadusele kuni 4 korda ööpäevas, iga
4…6 tunni järel. Maksimaalselt on
lubatud 4 annust (8 tabletti) 24 tunni jooksul.
Noorukid vanuses 16…18 aastat
1...2 tabletti iga 6 tunni järel vastavalt vajadusele. Maksimaalselt
on lubatud 4 annust (8 tabletti) 24
tunni jooksul.
Noorukid vanuses 12…15 aastat
1 tablett iga 6 tunni järel vastavalt vajadusele. Maksimaalselt on
lubatud 4 annust (4 tabletti) 24 tunni
jooksul.
Ravi
kestus
peab
piirduma
3
päevaga
ja
kui
rahuldavat
valu
leevenemist
ei
saavutata,
tuleb
patsientidel/hooldajatel soovitada pöörduda arsti poole.
Patsientidele tuleb öelda, et
-
Solpadeine Soluble’t ei tohi võtta koos teiste ravimitega, mis
sisaldavad paratsetamooli või
kodeiini. Maksakahjustuse riski tõttu ei tohi ületada maksimaalset
ööpäevast annust või
ettenähtud manustamiskordi (vt lõigud 4.4 ja 4.9).
Alla 12-aastased lapsed:
Alla 12-aastastel lastel ei tohi kodeiini kasutada opiaadimürgistuse
tekkeriski tõttu, kuna kodeiini
metabolism morfiiniks on varieeruv ja ettearvamatu (vt lõigud 4.3 ja
4.4).
Eakad:
Eakad, eriti nõrgad või immobiliseeritud patsiendid võivad vajada
annuse vähendamist või harvemat
manustamist.
_Maksakahjustus
                                
                                Lugege kogu dokumenti