Solosin Tropfen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Theophyllin

Saadav alates:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC kood:

R03DA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Theophylline

Ravimvorm:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Koostis:

Theophyllin (00323) 104 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Toote kokkuvõte:

PZN: 00946208 Darreichung: Tropfen Menge: 20 ml; PZN: 03087697 Darreichung: Tropfen Menge: 100 ml

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2002-10-16

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLOSIN
® TROPFEN
104 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
_Wirkstoff: Theophyllin _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Solosin Tropfen, und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solosin Tropfen beachten?
3.
Wie sind Solosin Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Solosin Tropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND SOLOSIN TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Solosin Tropfen werden angewendet zur Behandlung und Verhütung von
Atemnotzuständen aufgrund
einer Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma
bronchiale und chronisch
obstruktiver (verengender) Atemwegserkrankung (COPD).
Hinweis: Für die Dauertherapie bei Patienten mit anhaltendem
(persistierendem) Asthma bronchiale
oder mittel- bis schwergradiger chronisch obstruktiver
Atemwegserkrankung (z. B. chronische
Bronchitis oder Lungenemphysem) stehen Präparate mit verzögerter
Wirkstofffreisetzung zur
Verfügung. Hier wird eine Kombinationstherapie mit anderen
Medikamenten, die die Bronchien
erweitern und entzündungshemmend wirken, empfohlen.
Solosin Tropfen sollten nicht als Mittel der ersten Wahl zur
Behandlung von Asthma bei Kindern
angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAH

Toote omadused

Mat.-Nr.: 331517
1
FACHINFORMATION
SOLOSIN
® TROPFEN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SOLOSIN
® TROPFEN
104 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Theophyllin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 ml (= 24 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen, Lösung, enthält 104 mg
Theophyllin.
_ _
Sonstige Bestandteile:
Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) [Paraben E 218] und
Propyl-4-hydroxybenzoat
(Ph. Eur.) [Paraben E 216], siehe Abschnitte 4.3 und 4.8.
Enthält (2-Carbamoylphenoxy)essigsäure-Natriumsalz, siehe Abschnitt
4.4.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_ _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, farblose bis schwach bräunliche Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum.
_ _
Zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von
Einengung der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiver
Atemwegserkrankung
(COPD).
Hinweis: Für die Dauertherapie bei Patienten mit persistierendem
Asthma bronchiale oder mittel-
bis schwergradiger chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung stehen
Präparate mit verzögerter
Wirkstofffreisetzung, wie Solosin retard/retard mite, zur Verfügung.
Hier wird eine
Kombinationstherapie mit anderen bronchodilatierenden und
entzündungshemmenden
Medikamenten empfohlen.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei Kindern
angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Theophyllin ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung
sollte möglichst anhand der
Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (anzustrebender
Bereich: 8–12 Mikrogramm/ml,
20 Mikrogramm/ml sollen nicht überschritten werden). Kontrollen des
Theophyllin-Serumspiegels
sind insbesondere bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten
unerwünschter Wirkungen
angezeigt.
Mat.-Nr.: 331517
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Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder seinen
Verbindungen hin