SOLITOMBO toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tamsulosiin+solifenatsiin

Saadav alates:

Adamed Pharma S.A.

ATC kood:

G04CA53

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tamsulosiin+solifenatsiin

Annus:

0,4mg+6mg 30TK; 0,4mg+6mg 60TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SOLITOMBO
6 MG/0,4 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV TABLETT
solifenatsiinsuktsinaat/tamsulosiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Solitombo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Solitombo võtmist
3.
Kuidas Solitombo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Solitombo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SOLITOMBO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Solitombo on kahe erineva ravimi - solifenatsiini ja tamsulosiini
kombinatsioon ühes tabletis.
Solifenatsiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antikoliinergilisteks aineteks ja
tamsulosiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
alfa-blokaatoriteks.
Solitombo’t kasutatakse meestel nii alumiste kuseteede mõõdukate
kuni raskete uriinipeetuse
sümptomite kui põie tühjenemishäirete sümptomite raviks, mis on
põhjustatud
põieprobleemidest ja eesnäärme suurenemisest (eesnäärme
healoomuline hüperplaasia).
Solitombo’t kasutatakse juhul, kui eelnev ravi selle seisundi ühe
ravimpreparaadiga ei ole
andnud piisavat tulemust sümptomite leevendamisel.
Kui eesnääre suureneb, võib see põhjustada urineerimisprobleeme
(põie tühjendamisel),
raskusi urineerimise alustamisel, uriinivoolu vähenemist, tilkumist
ja põie mittetäieliku
tühjenemise tunnet.
Samal ajal on mõjutatud ka põis ja see tõmbub spontaanselt kokku
aegadel, millal te ei soovi põit tühjendada. See põhjustab
kusepeetuse sümptomeid, nagu
muutused põie tunnetuses

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Solitombo, 6 mg/0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 6 mg
solifenatsiinsuktsinaati, mis vastab 4,5 mg
solifenatsiinile ja 0,4 mg tamsulosiinvesinikkloriidi, mis vastab 0,37
mg tamsulosiinile.
INN.
_solifenacinum/tamsulosinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Tablett on punane, ümmargune, läbimõõduga 9 mm, kaksikkumer,
toimeainet modifitseeritult vabastav
tablett, mille ühel küljel on graveering „6 04“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasneva mõõduka kuni raske
uriinipeetuse
(urineerimispakitsus, suurenenud urineerimissagedus) ja
urineerimishäirete sümptomaatiline ravi meestel,
kellel ravivastus monoteraapiale ei ole olnud piisav.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Täiskasvanud, sh eakad _
Üks Solitombo tablett (6 mg/0,4 mg) üks kord ööpäevas suu kaudu
koos toiduga või ilma. Maksimaalne
ööpäevane annus on üks Solitombo tablett (6 mg/0,4 mg).
Tablett tuleb alla neelata tervelt, ilma katki hammustamata või
närimata. Ärge purustage tabletti.
_Neerukahjustusega patsiendid _
Neerukahjustuse mõju
solifenatsiinsuktsiaadi/tamsulosiinvesinikkloriidi farmakokineetikale
ei ole
uuritud. Kuid mõlema toimeaine mõju farmakokineetikale on hästi
teada (vt lõik 5.2).
Solifenatsiinsuktsiaati/tamsulosiinvesinikkloriidi võib kasutada
kerge kuni mõõduka neerukahjustusega
patsientidel (kreatiniini kliirens > 30 ml/min). Raske
neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≤
30 ml/min) tuleb antud ravimit kasutada ettevaatusega ning maksimaalne
ööpäevane annus on üks
Solitombo tablett (6 mg/0,4 mg) (vt lõik 4.4).
_Maksakahjustusega patsiendid _
Maksakahjustuse mõju
solifenatsiinsuktsiaadi/tamsulosiinvesinikkloriidi farmakokineetikale
ei ole
uuritud. Kuid mõlema toimeaine mõju farmakokineetikale on hästi
t