Solifenacin PMCS

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Solifenacino sukcinatas

Saadav alates:

PRO. MED. CS Praha a.s.

ATC kood:

G04BD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Solifenacino succinate

Annus:

5 mg; 10 mg

Ravimvorm:

plėvele dengtos tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Solifenacin

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2014-01-24

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SOLIFENACIN PMCS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SOLIFENACIN PMCS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Solifenacino sukcinatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Solifenacin PMCS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Solifenacin PMCS
3.
Kaip vartoti Solifenacin PMCS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Solifenacin PMCS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SOLIFENACIN PMCS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaisto Solifenacin PMCS veiklioji medžiaga priklauso
anticholinerginių vaistų grupei. Šie vaistai
vartojami padidėjusiam šlapimo pūslės aktyvumui mažinti.
Vartojant Solifenacin PMCS padidėja pūslėje
sulaikomo šlapimo kiekis, todėl rečiau atsiranda poreikis
šlapintis.
Solifenacin PMCS skiriamas padidėjusio šlapimo pūslės veiklos
aktyvumo simptomams (pvz., be
perspėjimo atsiradęs staigus ir stiprus poreikis šlapintis,
padažnėjęs šlapinimasis, šlapimo nesulaikymas)
gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOLIFENACIN PMCS
SOLIFENACIN PMCS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) solifenacino sukcinatui
arba bet kuriai pagalbinei Solifenacin
PMCS medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu kenčiate dėl šlapimo susilaikymo (kai šlapimas pūslėje
kaupiasi dėl šlapinimosi sutrikimų);
-
jei kenčiate dėl stipriai sutrikusios virškinamojo trakto veiklos,
taip pat jei kamuoja toksinis
skausmingas gaubti

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Solifenacin PMCS 5 mg plėvele dengtos tabletės
Solifenacin PMCS 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Solifenacin PMCS 5 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje
tabletėje yra 5 mg solifenacino sukcinato,
atitinkančio 3,8 mg solifenacino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 55,25 mg laktozės
monohidrato.
Solifenacin PMCS 10 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje
tabletėje yra 10 mg solifenacino sukcinato,
atitinkančio 7,5 mg solifenacino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 110,5 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Solifenacin PMCS 5 mg plėvele dengta tabletė: apvali, abipusiai
gaubta, geltonos spalvos, 6 mm
skersmens plėvele dengta tabletė.
Solifenacin PMCS 10 mg plėvele dengta tabletė: apvali, abipusiai
gaubta, rožinės spalvos, 7 mm
skersmens plėvele dengta tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis impulsinio šlapimo nelaikymo ir (ar) padažnėjusio bei
priverstinio šlapinimosi, galinčio
atsirasti pacientams, kuriems yra hiperaktyvios šlapimo pūslės
sindromas, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus _
Rekomenduojama gerti po 5 mg solifenacino sukcinato kartą per parą.
Prireikus dozę galima didinti ir
gerti po 10 mg solifenacino sukcinato kartą per parą.
_Vaikų populiacija _
Solifenacino saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nenustatytas,
todėl Solifenacin PMCS vartoti
vaikams negalima.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Jeigu yra lengvas arba vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas didesnis kaip 30
ml/min.), dozės koreguoti nereikia, o jeigu inkstų funkcijos
sutrikimas sunkus (kreatinino klirensas ne
didesnis kaip 30 ml/min.), reikia gydyti atsargiai ir vaistinio
preparato vartoti ne daugiau kaip 5 mg kartą
per parą (žr. 5.