Solcoseryl OTC

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
05-09-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
11-09-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
05-09-2020
Tooteteave Tooteteave (INF)
12-03-2022

Toimeaine:

deproteinizovani hemodijalizat teleće него, hemijski сам biološki standardizovan

Saadav alates:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC kood:

D03AX..

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

Annus:

4.15mg/g

Ravimvorm:

gel

Ühikuid pakis:

gel; 4.15mg/g; tuba, 1x20g

Klass:

BR

Retsepti tüüp:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Valmistatud:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

Toote kokkuvõte:

JKL: 4159053

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2020-07-06

Infovoldik

                                1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
SOLCOSERYL
®
; 4,15 MG/G; GEL
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki
standardizovan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Solcoseryl i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Solcoseryl
3.
Kako se primenjuje lek Solcoseryl
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Solcoseryl
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK SOLCOSERYL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Solcoseryl gel sadrži kao aktivnu supstancu deproteinizovani
hemodijalizat teleće krvi, hemijski i
biološki standardizovan.
Koristi se u terapiji blagih do umerenih poremećaja na nivou kože:
manje povrede (manje posekotine i
ogrebotine), venski čirevi, promrzline i površinske opekotine (I i
II stepena, kao što su opekotine od sunca i
ključale vode), bez prekida kontinuiteta kože.
Koristi se u tretmanu vlažnih rana (oštećenja kože sklonih
curenju).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SOLCOSERYL
LEK SOLCOSERYL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na deproteinizovani
hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki
standardizovan ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Solcoseryl.
Kada primenjujete lek Solcoseryl, posebno vodite računa u sledećim

                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Solcoseryl
®
; 4,15 mg/g; gel
INN: deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki
standardizovan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan
gram
gela
sadrži
4,15
mg
deproteinizovanog
hemodijalizata
teleće
krvi,
hemijski
i
biološki
standardizovanog (izraženo na supstancu).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
metilparahidroksibenzoat (E218),
propilparahidroksibenzoat
(E216) i propilenglikol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Providan, viskozan gel, bezbojan do slabožućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija blagih
do umerenih poremećaja na nivou kože:
manje povrede, venski ulkusi,
promrzline
i
opekotine I i II stepena, bez prekida kontinuiteta kože.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Naneti u tankom sloju na leziju 2 puta dnevno.
Iskustva pokazuju da je gel posebno pogodan za vlažne lezije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Solcoseryl gel sadrži propilparahidroksibenzoat (E216) i
metilparahidroksibenzoat (E218) koji mogu
izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.
Takođe, lek Solcoseryl gel sadrži propilenglikol koji može izazvati
iritaciju kože.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Interakcije sa drugim lekovima do sada nisu zabeležene.
2 od 4
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Reproduktivne studije na
životinjama nisu pokazale postojanje rizika za
fetus, ali
ne postoji
nijedna
kontrolisana studija u vezi sa upotrebom leka kod trudnica. Tokom
trudnoće potreban je oprez pri upotrebi.
Korišćenje leka Solcoseryl gel tokom dojenja ne predstavlja nikakav
problem.
4.7. UTICAJ LEKA NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA VOZILIMA I RUKOVANJA
MAŠINAMA
Lek Solcoseryl gel nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i
rukovanja mašinama.
4.8. NEŽELJENA DEJSTVA
_Neželjena dejstva se navode 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Vaadake dokumentide ajalugu