Softiflox närimistablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

marbofloksatsiin

Saadav alates:

Norbrook Laboratories Limited

ATC kood:

QJ01MA93

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

marbofloksatsiin

Annus:

80mg 28TK; 80mg 70TK; 80mg 7TK; 80mg 14TK; 80mg 56TK

Ravimvorm:

närimistablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
SOFTIFLOX, 80 MG, MAITSESTATUD NÄRIMISTABLETID KOERTELE
MARBOFLOKSATSIIN
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry
County Down
Põhja-Iirimaa
BT35 6JP
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Softiflox, 80 mg, maitsestatud närimistabletid koertele
Marbofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Poolitusjoonega helepruun ovaalne lame viltuse servaga tablett.
TOIMEAINE:
marbofloksatsiin
80,0 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Marbofloksatsiin on näidustatud koertel:
tundlike
mikroorganismitüvede
põhjustatud
naha-
ja
pehmete
kudede
infektsioonide
(nahavoldi püoderma, impetiigo, follikuliit, furunkuloos, tselluliit)
raviks;
tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud prostatiidiga seotud või
mitteseotud kuseteede
infektsioonide raviks;
tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud hingamisteede
infektsioonide raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassidel. Kasside raviks on mõeldud 5 mg tablett.
Mitte
kasutada
loomadel,
kellel
esineb
ülitundlikkust
marbofloksatsiini
või
teiste
(fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte
kasutada
koertel,
kes
põevad
kesknärvisüsteemi
haigusi,
nagu
epilepsia,
kuna
fluorokinoloonid võivad vastava eelsoodumusega loomadel haigushooge
põhjustada.
Mitte
kasutada
alla
12
kuu
vanustel
koertel
või
pikema
kasvuperioodiga
ülisuurte
koeratõugude, nagu Saksa dogi, briard, Berni karjakoer, bouvier ja
mastifid, puhul alla 18 kuu
vanustel
koertel,
kuna
on
täheldatud,
et
fluorokinoloonid
põhjustavad
noortel
koertel
liigesekõhre pinna kahjustusi.
6.
KÕRVALTOIMED
Aeg-ajalt võib esineda kergeid kõrvaltoimeid, nagu oksendamine, isu
vähenemine või -
puudus, väljaheidete pehmenemine, janu või ajutine aktiivsuse
suurenemine. Nähud kaovad
pärast ravi lõppu iseenesest ning ravi katkestamine ei ole vajalik.
Ravitavatel loomadel võib esineda ülitundlikkust (allergiat).
Allergilise reaktsiooni korral
tuleb ravi katkestada.
Kui
t

Toote omadused

[Version 8, 10/2012]
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Softiflox, 80 mg, maitsestatud närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga närimistablett sisaldab:
Toimeaine:
marbofloksatsiin
80,0 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett
Poolitusjoonega helepruun ovaalne lame viltuse servaga tablett.
Tablette saab poolitada.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Marbofloksatsiin on näidustatud koertel:
tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud naha- ja pehmete kudede
infektsioonide
(nahavoldi püoderma, impetiigo, follikuliit, furunkuloos, tselluliit)
raviks;
tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud prostatiidiga seotud või
mitteseotud kuseteede
infektsioonide raviks;
tundlike mikroorganismitüvede põhjustatud hingamisteede
infektsioonide raviks.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada kassidel. Kasside raviks on mõeldud 5 mg tablett.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust
marbofloksatsiini või teiste
(fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada koertel, kes põevad kesknärvisüsteemi haigusi, nagu
epilepsia, kuna
fluorokinoloonid võivad vastava eelsoodumusega loomadel haigushooge
põhjustada.
Mitte kasutada alla 12 kuu vanustel koertel või pikema
kasvuperioodiga ülisuurte
koeratõugude nagu Saksa dogi, briard, Berni karjakoer, bouvier ja
mastifid puhul alla 18 kuu
vanustel koertel, kuna on täheldatud, et fluorokinoloonid
põhjustavad noortel koertel
liigesekõhre erosiooni.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
(i) Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Madal uriini pH võib marbofloksatsiini toimele inhibeerivat mõju
avaldada.
Fluorokinoloonid tuleks jätta selliste kliiniliste seisundite raviks,
mis alluvad halvasti või
eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside
antibiootikumidega. Alati kui võimalik peab
fluorokinoloonide kasutamin