Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ethanolum + Alcohol isopropylicus
B. Braun Melsungen AG
D08AX30
Ethanolum + Alcohol isopropylicus
(78,83 g + 10 g)/100 g
Roztwór na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990034598; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990034604; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990034635
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SOFTASEPT N NIEZABARWIONY ( _Ethanolum + Alcohol isopropylicus_ ) (78,83 g + 10,0 g)/100 g, roztwór na skórę NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielegniarce. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. _ _SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Softasept N niezabarwiony i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Softasept N niezabarwiony 3. Jak stosować lek Softasept N niezabarwiony 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Softasept N niezabarwiony 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOFTASEPT N NIEZABARWIONY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek zawiera substancje czynne - etanol i alkohol izopropylowy, które działają bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne (w tym na prątki) oraz przeciwwirusowo i grzybobójczo. Lek nie działa na zarodniki. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Odkażanie skóry przed operacją, biopsjami, punkcjami, pobieraniem krwi, zastrzykami, cewnikowaniem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOFTASEPT N NIEZABARWIONY KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOFTASEPT N NIEZABARWIONY: w nadwrażliwości na etanol lub alkohol izopropylowy, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych leku, doustnie, na uszkodzoną skórę ani na błony śluzowe. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Lek jest przeznaczony wyłącznie do Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Softasept N niezabarwiony (78,83g + 10,0 g)/100 g, roztwór na skórę 2. SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 100 g roztworu na skórę zawiera 78,83 g etanolu 96% ( _Ethanolum _ ) i 10 g alkoholu izopropylowego ( _Alcohol isopropylicus_ ). Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na skórę 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Odkażanie skóry przed operacją, biopsjami, punkcjami, pobieraniem krwi, zastrzykami, cewnikowaniem. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Produktu leczniczego nie należy rozcieńczać. Nierozcieńczony Softasept N niezabarwiony nanieść na skórę i rozprowadzić jałowym wacikiem. Odkażaną powierzchnię skóry należy dokładnie zwilżyć produktem, następnie pozostawić do wyschnięcia. Nadmiar produktu zebrać wacikiem. Czas działania: minimum 15 sekund. W zabiegach typu nakłucie stawu lub jamy ciała zawierającej płyn– czas działania minimum 1 min. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować produktu w nadwrażliwości na etanol lub alkohol izopropylowy, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu. Nie stosować produktu doustnie. Nie stosować na uszkodzoną skórę ani na błony śluzowe. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu produktu z oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody. U noworodków i niemowląt Softasept N niezabarwiony należy stosować wyłącznie pod obserwacją lekarza, ze względu na niebezpieczeństwo resorpcji etanol u lub izopropylowego i wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Podczas przedoperacyjnego odkażania skóry należy uważać, aby produkt nie nagromadził się pod ciałem pacjenta, gdyż mogł Lugege kogu dokumenti