SOBYCOMBI tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

bisoprolool+amlodipiin

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

C07FB07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bisoprolool+amlodipine

Annus:

5mg+10mg 28TK; 5mg+10mg 84TK; 5mg+10mg 56TK; 5mg+10mg 90TK; 5mg+10mg 60TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SOBYCOMBI 5 MG/5 MG TABLETID_ _
SOBYCOMBI 5 MG/10 MG TABLETID_ _
SOBYCOMBI 10 MG/5 MG TABLETID_ _
SOBYCOMBI 10 MG/10 MG TABLETID_ _
bisoproloolfumaraat/amlodipiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
teistele kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sobycombi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sobycombi kasutamist
3.
Kuidas Sobycombi’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sobycombi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SOBYCOMBI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sobycombi sisaldab kahte toimeainet, bisoprolooli ja amlodipiini.
Sobycombi on näidustatud kõrgenenud vererõhu ja/või südamehaiguse
(stabiilne südame
koronaartõbi) raviks patsientidel, kellel bisoprolooli ja amlodipiini
kombineeritud ravimiga samade
annuste koosmanustamine on taganud piisava vererõhu languse.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SOBYCOMBI KASUTAMIST
SOBYCOMBI’T EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete bisoprolooli, amlodipiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
või mõne muu kaltsiumantagonisti suhtes allergiline. See võib
väljenduda sügeluse,
nahapunetuse või hingamisraskustena;
-
kui teil on raske astma;
-
kui teil on rasked vereringehäired jäsemetes (nagu Raynaud’
sündroom), mis võib põhjustada
teie sõrmede ja varvaste surisemist või kahvatuks või siniseks
muutumist;
-
kui teil on ravimata feokromotsütoom, mis on neerupealiste
harvaesinev kasvaja;
-
kui teil on metaboolne atsidoos, mis on seisund, mille korral veres on
liiga palju hapet

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1._ _
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sobycombi 5 mg/5 mg tabletid
_ _
Sobycombi 5 mg/10 mg tabletid
_ _
Sobycombi 10 mg/5 mg tabletid
_ _
Sobycombi 10 mg/10 mg tabletid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Sobycombi 5 mg/5 mg tabletid
_ _
Üks tablett sisaldab 5 mg bisoproloolfumaraati ja 5 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
Sobycombi 5 mg/10 mg tabletid
_ _
Üks tablett sisaldab 5 mg bisoproloolfumaraati ja 10 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
Sobycombi 10 mg/5 mg tabletid
_ _
Üks tablett sisaldab 10 mg bisoproloolfumaraati ja 5 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
Sobycombi 10 mg/10 mg tabletid
_ _
Üks tablett sisaldab 10 mg bisoproloolfumaraati ja 10 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
INN.
_Bisoprololum, amlodipinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
5 mg/5 mg tabletid: Valged, ümmargused, kaksikkumerad kaldservadega
tabletid (diameeter
6,9...7,1 mm, paksus 3,0...5,0 mm).
5 mg/10 mg tabletid: Valged, ümmargused, kergelt kaksikkumerad
kaldservadega tabletid, mille ühel
küljel on graveering ’CS’ (diameeter 10,0...10,2 mm, paksus
3,4...5,0 mm).
10 mg/5 mg tabletid: Valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, mille
ühel küljel on poolitusjoon
(pikkus 13,0...13,3 mm, laius 8 mm, paksus 3,4...5,0 mm). Poolitusjoon
ei ole ette nähtud tableti
poolitamiseks.
10 mg/10 mg tabletid: Valged, ümmargused, kergelt kaksikkumerad
kaldservadega tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon (diameeter 10,0...10,2 mm, paksus 3,4...5,0
mm). Poolitusjoon ei ole ette nähtud
tableti poolitamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ja/või stabiilse südame isheemiatõve
ravi patsientidel, kellel bisoprolooli
ja amlodipiini samade annuste koosmanustamine on taganud piisava
vererõhu languse.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Sobycombi soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
_ _
Fikseeritud annuste kombinatsioon ei sobi ravi alustamiseks.
_ _
Enne üleminekut Sobycombi’le peab patsiendi verer