SNAPTAG

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Rosuvastatina

Saadav alates:

GENETIC S.P.A.

ATC kood:

C10AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rosuvastatin

Ühikuid pakis:

"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Rosuvastatina

Toote kokkuvõte:

045175015 - 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045175039 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045175027 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045175041 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SNAPTAG 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SNAPTAG 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SNAPTAG 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SNAPTAG 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
QUESTO MEDICINALE È STATO PRESCRITTO SOLTANTO PER LEI
. Non lo dia ad altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SNAPTAG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SNAPTAG
3.
Come prendere SNAPTAG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SNAPTAG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SNAPTAG E A COSA SERVE
SNAPTAG appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine.
LE È STATO PRESCRITTO SNAPTAG PERCHÉ:
•
il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di un attacco di cuore
(infarto cardiaco) o di ictus.
SNAPTAG è usato in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o
superiore a 6 anni per trattare
il colesterolo alto.
•
il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono
stati sufficienti per
correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di
SNAPTAG deve continuare la
dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con
l’esercizio fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco, ictus o problemi
di salute correlati (disturbi cardiaci).
Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere
causati da una malattia chiamata
aterosclerosi. L’ateroscler

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SNAPTAG 5 mg compresse rivestite con film.
SNAPTAG 10 mg compresse rivestite con film.
SNAPTAG 20 mg compresse rivestite con film.
SNAPTAG 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio
5,21 mg).
10 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di
calcio 10,42 mg).
20 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di
calcio 20,83 mg).
40 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di
calcio 41,68 mg).
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 87,79 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 82,58 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 165,17 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 144,32 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
5 mg
_: _
Una compressa rivestita con film, rotonda, di diametro 7 mm di colore
giallo.
10 mg: Una compressa rivestita con film, rotonda, di diametro 7 mm di
colore rosa.
20 mg: Una compressa rivestita con film, rotonda, di diametro 9 mm di
colore rosso mattone.
40 mg: Una compressa rivestita con film, e ovale di 11.5 x 7 mm,
biconvessa, di colore rosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini di 6 anni di età e più grandi con
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa,
inclusa l’ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o
dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta
alla dieta quando la risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti
non farmacologici (es. esercizio
fisico, riduzione ponderale) risulta essere inadeguata.
Iperc