SMOFlipid 200 mg/ml emulziós infúzió

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

a halolaj, gazdag omega-3-zsírsavak; Olíva Olaj, Finomított; szója-bab olaj, finomított; Tryglycerides, közepes szénláncú

Saadav alates:

Fresenius Kabi AB, Uppsala

ATC kood:

B05BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fish oil, rich in omega-3-acids; Olive Oil, refine you; soya-bean oil, refine you; Tryglycerides, medium chain

Ühikuid pakis:

10x250ml üvegben 10x250ml Excel tasakban 10x500ml üvegben 12x500ml Excel tasakban 10x100ml üvegben 10x100ml Excel zsákban

Klass:

TK

Retsepti tüüp:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 10 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-10109 / 01 - I - TK - nem; 10 X 250 ml Excel tasakban - - OGYI-T-10109 / 02 - I - TT - nem; 10 X 500 ml üvegben - - OGYI-T-10109 / 03 - I - TK - nem; 12 X 500 ml Excel tasakban - - OGYI-T-10109 / 04 - I - TT - nem; 10 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-10109 / 05 - I - TK - nem; 10 X 100 ml Excel zsákban - - OGYI-T-10109 / 06 - I - TT - nem; 10 X 100 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-10109 / 09 - I - TK - nem; 10 X 250 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-10109 / 07 - I - TK - nem; 12 X 500 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-10109 / 08 - I - TK - nem; 20 X 100 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-10109 / 10 - I - TK - nem; 6 X 1000 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-10109 / 11 - I - TK - igen

Volitamisolek:

Önálló teljes

Loa andmise kuupäev:

2005-03-21

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SMOFLIPID 200 MG/ML EMULZIÓS INFÚZIÓ
szójaolaj, telített közepes lánchosszúságú trigliceridek,
olívaolaj, halolaj
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SMOFlipid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SMOFlipid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a SMOFlipid-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SMOFlipid-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SMOFLIPID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SMOFlipid négy különböző zsírt (lipidet) tartalmaz:
szójababolajat, közepes szénláncú zsírsavakat,
olívaolajat és omega-3-zsírsavakban gazdag halolajat. A zsír és
víz keverékéből álló folyadék a lipid
emulzió.

Energiát és zsírsavakat biztosít a test számára

Cseppinfúzió illetve infúziós pumpa alkalmazásával juttatják a
vérbe
Az egészségügyi szakember akkor fog SMOFlipid-et alkalmazni
Önnél, amikor a táplálás egyéb
formája nem elég jó vagy nem működik.
2.
TUDNIVALÓK A SMOFLIPID ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SMOFLIPID-ET:
-
ha allergiás a szójababolajra, közepes szénláncú zsírsavakra,
olívaolajra, halolajra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha allergiás (túlérzékeny) bármely olyan termékre, amely halat,
tojást, szóját vagy
földimogyorót tartalmaz.
-
ha túl sok a zsí

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SMOFLIPID 200 MG/ML EMULZIÓS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml emulziós infúzió tartalmaz:
Finomított szójaolaj
60,0 g
Telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek
60,0 g
Finomított olivaolaj
50,0 g
Omega-3-savakban gazdag halolaj
30,0 g
Összenergia-tartalom:
8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l)
pH:
kb. 8
Ozmolalitás:
kb. 380 mOsm/kg
Ismert hatású segédanyagok:
Legfeljebb 5 mmol nátrium (nátrium-hidroxid és nátrium-oleát
formájában) 1000 ml emulziós
infúzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós infúzió.
Fehér, homogén emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Betegek energiával, esszenciális zsírsavakkal és
omega-3-zsírsavakkal történő ellátására javallott a
parenterális táplálás részeként, amikor a _per os_ vagy
enterális táplálás lehetetlen, elégtelen vagy
ellenjavallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást és az infúzió beadásának sebességét a beteg
zsírfelhasználási sebessége határozza meg,
lásd 4.4 pont.
_FELNŐTTEK_
A standard dózis 1,0–2,0 g zsír/ttkg/nap, ami 5–10 ml/ttkg/nap
SMOFlipid mennyiségnek felel meg.
A javallott infúziós ráta 0,125 g zsír/ttkg/óra, ami megfelel
0,63 ml/ttkg/óra SMOFlipid
mennyiségnek, és nem haladhatja meg a 0,15 g zsír/ttkg/órát, ami
0,75 ml /ttkg/óra SMOFlipid
mennyiségnek felel meg.
_GYERMEKEK_
Újszülöttek és csecsemők
A kezdeti dózis 0,5–1,0 g zsír/ttkg/nap, melyet 0,5–1,0 g
zsír/ttkg/nap mennyiségekkel 3,0 g zsír/ttkg/
nap-ig lehet emelni.
Javasolt, hogy a napi dózis ne haladja meg a 3,0 g zsír/ttkg/nap
értéket, ami 15 ml/ttkg/nap SMOFlipid
mennyiségnek felel meg.
Az infúziós ráta ne lépje túl a 0,125 g zsír/ttkg/óra
értéket.
OGYEI/60133/2019
2
Éretlen és alacsony súllyal született újszülötteknél a
SMOFlipid-et 24 órán keresztül, folyamatos
infúzió formájában kell adni.
Gyermekek
Javasolt, hogy a napi dózis ne haladja meg a