SmofKabiven peripher 1206 ml Infusionsemulsion

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Osta kohe

Toote omadused Toote omadused (SPC)
25-10-2018

Toimeaine:

Glukose, sojae oil raffinatum, triglycerida Medien, Olivenöl raffinatum, Fischöl, int-rac-alpha-tocopherolum, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, Stärke, Natrium -, Kalium -, magnesium -, calcium -, phosphas, Zink, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, Rindfleisch, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Saadav alates:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC kood:

B05BA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, int-rac-alpha-tocopherolum, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, phosphas, zinc, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Ravimvorm:

Infusionsemulsion

Koostis:

I) Glucoselösung: glucosum 85 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 656 ml. II) Aminosäurelösung mit Elektrolyten: alaninum 5.3 g, argininum 4.6 g, glycinum 4.2 g, histidinum 1.1 g, isoleucinum 1.9 g, leucinum 2.8 g, lysinum anhydricum 2.5 g ut lysini acetas, methioninum 1.6 g, phenylalaninum 1.9 g, prolinum 4.3 g, serinum 2.5 g, taurinum 380 mg, threoninum 1.7 g, tryptophanum 760 mg, tyrosinum 150 mg, valinum 2.4 g, calcii chloridum anhydricum 210 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 1.6 g, magnesii sulfas anhydricus 460 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 1.7 g, natrii acetas 1.3 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 5 mg ut zinci sulfas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 380 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 10.2 g, triglycerida media 10.2 g, olivae oleum raffinatum 8.5 g, piscis oleum 5.1 g, int-rac-alpha-tocopherolum 27.7-38.3 mg, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 170 ml. . I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 71 g/l, aminoacida 32 g/l, nitrogenia 5.1 g/l, materia crassa 28 g/l, natrium 25 mmol/l, kalium 19 mmol/l, magnesium 3.2 mmol/l, calcium 1.6 mmol/l, phosphas 8.2 mmol/l, zincum 0.02 mmol/l, sulfas 3.2 mmol/l, chloridum 22 mmol/l, acetas 66 mmol/l, in emulsione recenter mixta. Corresp. 2900 kJ/l.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Parenterale Ernährung

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Toote omadused

                                FACHINFORMATION
SmofKabiven peripher
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysin (als Acetat), Methionin,
Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Calciumchlorid (als
Dihydrat), Natriumglycerophosphat (als Hydrat), Magnesiumsulfat (als
Heptahydrat), Kaliumchlorid,
Natriumacetat (als Trihydrat), Zinksulfat (als Heptahydrat), Glucose
(als Monohydrat), raffiniertes
Sojaöl, mittelkettige Triglyceride, raffiniertes Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerol, (3-sn-Phosphatidyl)cholin,
all-rac-α-Tocopherol, Natriumhydroxid,
Natriumoleat, Essigsäure 99%, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht gelb und partikelfrei. Die
Fettemulsion ist weiss und homogen.
Wirkstoffe
Dreikammerbeutel mit folgenden Inhalten:
1206 ml
1448 ml
1904 ml
Aminosäurenlösung mit
Elektrolyten
380 ml
456 ml
600 ml
Glucose 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
Fettemulsion
170 ml
204 ml
268 ml
Energiegehalt
Gesamtenergie ca.
800 kcal
3.3 MJ
1000 kcal
4.0 MJ
1300 kcal
5.4 MJ
Nichteiweissenergie
700 kcal
2.9 MJ
800 kcal
3.5 MJ
1100 kcal
4.6 MJ
Osmolalität: ca. 950 mosmol/kg Wasser.
Osmolarität: ca. 850 mosmol/l.
pH-Wert (nach Mischen): ca. 5.6.
1000 ml Aminosäurelösung mit Elektrolyten enthalten: Alanin 14.0 g,
Arginin 12.0 g, Glycin 11.0 g,
Histidin 3.0 g, Isoleucin 5.0 g, Leucin 7.4 g, Lysin (als Acetat) 6.6
g, Methionin 4.3 g, Phenylalanin
5.1 g, Prolin 11.2 g, Serin 6.5 g, Taurin 1.0 g, Threonin 4.4 g,
Tryptophan 2.0 g, Tyrosin 0.40 g,
Valin 6.2 g, Calciumchlorid (als Dihydrat) 0.56 g,
Natriumglycerophosphat (als Hydrat) 4.18 g,
Magnesiumsulfat (als Heptahydrat) 1.2 g, Kaliumchlorid 4.48 g,
Natriumacetat (als Trihydrat) 3.4 g,
Zinksulfat (als Heptahydrat) 0.0129 g.
1000 ml Glucose 13% enthalten: Glucose (als Monohydrat) 130 g.
1000 ml Fettemulsion enthalten: Raffiniertes Sojaöl 60 g,
mittelkettige Triglyceride 60 g, 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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