Skudexa

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Tramadolio hidrochloridas/Deksketoprofenas

Saadav alates:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kood:

N02AJ14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tramadol hydrochloride/Deksketoprofenas

Annus:

75 mg/25 mg

Ravimvorm:

granulės geriamajam tirpalui paketėlyje

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Tramadol and dexketoprofen

Volitamisolek:

Registruotas

Loa andmise kuupäev:

2018-03-23

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SKUDEXA 75 MG/25 MG GRANULĖS GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE
Tramadolio hidrochloridas/Deksketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Skudexa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Skudexa
3.
Kaip vartoti Skudexa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Skudexa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SKUDEXA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Skudexa sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos tramadolio
hidrochloridas ir deksketoprofenas.
Tramadolio hidrochloridas yra skausmą malšinantis vaistas,
priklausantis centrinę nervų sistemą
veikiančių opioidinių vaistinių preparatų grupei. Jis mažina
skausmą, kadangi veikia specifines
nervines ląsteles galvos ir nugaros smegenyse.
Deksketoprofenas yra skausmą malšinantis vaistas, priklausantis
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
grupei (NVNU).
Skudexa vartojamas suaugusiųjų asmenų simptominiam ūmiam vidutinio
sunkumo ir sunkiam
skausmui malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SKUDEXA
SKUDEXA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija deksketoprofenui, tramadolio hidrochloridui arba
bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums nustatyta alergija acetilsalicilo rūgščiai arbe kitiems
NVNU;
-
jeigu kamuoja astmos priepuoliai, sergate alerginiu rinitu
(trumpalaikis nosies gleivinės
uždegimas), nosies polipais (alerginės kilmės nosies gumbai),
dilgėline (odos bėrimas),
angioedema (vei

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Skudexa 75 mg/25 mg granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 75
mg tramadolio hidrochlorido ir 25 mg deksketoprofeno
(deksketoprofeno trometamolio pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: paketėlyje yra 2,7 g
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajam tirpalui paketėlyje.
Granulės yra baltos ar balkšvos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis ūminio vidutinio stiprumo ir stipraus skausmo
simptominis suaugusių pacientų, kurių
skausmo malšinimui reikalingas tramadolio ir deksketoprofeno derinys,
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra vienas paketėlis (atitinkantis 75 mg
tramadolio hidrochlorido ir 25 mg
deksketoprofeno). Prireikus galima vartoti papildomas dozes, tarp
kurių turi būti mažiausiai 8 valandų
pertrauka. Paros dozė neturi būti didesnė kaip 3 paketėliai
(atitinkanti 225 mg tramadolio
hidrochlorido ir 75 mg deksketoprofeno).
Skudexa tinka tik trumpalaikiam vartojimui ir griežtai apsiriboti
laikotarpiu, pasireiškiančiu ligos
simptomais ir bet kuriuo atveju ne ilgiau nei 5 dienas. Pereiti prie
vieno skausmą malšinančio vaisto
reikia įvertinus skausmo stiprumą ir paciento atsaką.
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant
mažiausią veiksmingą vaistinio
preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti
(žr. 4.4 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams pradinė rekomenduojama dozė yra vienas
paketėlis; prireikus galima vartoti
papildomas dozes su mažiausia 8 valandų pertrauka, neviršijant 2
paketėlių per parą (tai atitinka 150
mg tramadolio hidrochlorido ir 50 mg deksketoprofeno). Iki
didžiausios 3 paketėlių paros dozės, kuri
rekomenduojama bendros populiacijos pacientams, didinti galima tik
įsitikinus, kad vai