Skudexa 75 mg - 25 mg compr. pellic.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Chlorhydrate de Tramadol 75 mg; Dexkétoprofène Trométamol 36,9 mg - Eq. Dexkétoprofène 25 mg

Saadav alates:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kood:

N02AJ14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tramadol Hydrochloride; Dexketoprofen Trometamol

Annus:

75 mg - 25 mg

Ravimvorm:

Comprimé pelliculé

Koostis:

Chlorhydrate de Tramadol 75 mg; Dexkétoprofène Trométamol 36.9 mg

Manustamisviis:

Voie orale

Terapeutiline ala:

Tramadol and Dexketoprofen

Toote kokkuvõte:

CTI code: 497395-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497395-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497395-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497395-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497395-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497395-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497395-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497395-09 - Taille de l'emballage: 500 (5 x 100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497395-08 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497413-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497404-09 - Taille de l'emballage: 500 (5 x 100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497413-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497413-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497413-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497413-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497413-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497404-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497404-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497404-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497404-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497413-09 - Taille de l'emballage: 500 (5 x 100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497404-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497404-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497413-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497404-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497413-08 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835013346 - Code CNK: 3549474 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 497404-08 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Non

Loa andmise kuupäev:

2016-05-11

Infovoldik

Notice
202212-Skudexa-tabs-Leaflet FR
1 / 12
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SKUDEXA 75 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate de tramadol/dexkétoprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Skudexa et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Skudexa ?
3.
Comment prendre Skudexa ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Skudexa ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SKUDEXA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Skudexa contient comme substances actives le chlorhydrate de tramadol
et le dexkétoprofène.
Le chlorhydrate de tramadol est un antidouleur appartenant au groupe
des médicaments appelés
opioïdes, qui agissent sur le système nerveux central. Il soulage la
douler en agissant sur des cellules
nerveuses spécifiques du cerveau et de la moelle épinière.
Le dexkétoprofène est un antidouleur appartenant au groupe des
médicaments appelés anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Skudexa est utilisé pour le traitement symptomatique à court terme
des douleurs modérées à sévères
aiguës chez les adultes.
Vous devez parler à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux
ou si vous vous sentez moins
bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SKUDEXA ?
NE PRENEZ JAMAIS SKUDEXA

si vous

Toote omadused

Résumé des Caractéristiques du Produit
202212-Skudexa-tab-RCP
1 / 22
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Skudexa 75 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient : 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 25 mg
de dexkétoprofène.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 33,07 mg de
croscarmellose sodique et 1,83 mg
de stéarylfumarate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Skudexa : comprimés pelliculés de couleur presque blanche à
légèrement jaune et oblongs, avec une
barre de cassure d’un côté et marqué d’un « M » de l’autre
côté. La dimension du comprimé pelliculé
est approximativement 14 mm de longueur et 6 mm de largeur.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique à court terme de douleurs aiguës
d'intensité modérée à sévère chez les adultes
dont la douleur est considérée comme nécessitant une combinaison de
tramadol et de dexkétoprofène.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée est d’un comprimé pelliculé
(correspondant à 75 mg de chlorhydrate de
tramadol et 25 mg de dexkétoprofène). Des doses additionnelles
peuvent être prises en fonction des
besoins, avec un intervalle d’au moins 8 heures entre les doses. La
dose quotidienne totale ne devrait pas
dépasser trois comprimés pelliculés par jour (correspondant à 225
mg de chlorhydrate de tramadol et 75
mg de dexkétoprofène).
Skudexa est uniquement destiné à un usage à court terme ; le
traitement doit être strictement limité à la
période symptomatique et en aucun cas plus de 5 jours. Le passage à
une analgésie avec un seul agent doit
être considéré en fonction de l’intensité de la douleur et de la
réponse du patient.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisan